ジャカルタ-PTBio Farmaは、COVID-19ワクチン臨床試験の主催者としてパジャジャラン大学（Unpad）を任命しました。 Unpad臨床試験研究チームの責任者であるKusnandiRusmilは、このワクチンは動物でテストされており、安全であると宣言されていると説明しました。
広く使用される前に、ワクチン開発は前臨床段階と臨床段階の両方を経る必要があります。前臨床段階では、ワクチン抗原の安定性が物理的および化学的の両方でチェックされます。その結果、ワクチンは物理的および化学的に安定しています。
「テスト結果は、動物に注射されたワクチンが安全であり、抗物質を形成することを示しています」と、7月22日水曜日のUnpadウェブサイトから引用されたKusnadiRusmilは言いました。
ワクチンの使用が動物で安全であると宣言された後、ワクチンは人間でテストされます。クスナディ氏によると、人間の臨床試験プロセスは3つのフェーズで構成されています。最初のフェーズは、100人の成人でテストされました。
安全であると宣言された場合、試験は少なくとも400人を対象とした第2段階に入ります。再び成功した後、次の試験はフェーズ3に入り、ボランティアの数は数千人に達しました。
「現在、研究作業計画はUnpad Research Ethics Committeeからの承認を待っています。計画では、バンドン市で1,620人ものボランティアがワクチン検査の対象となります」とKusnadi氏は述べています。
このワクチンは、中国のSinovac社からPT BioFarmaによって輸入されました。 Bio Farmaは2020年7月19日に2,400のワクチンを受け取り、20年間ワクチンをテストしてきたUnpadで臨床試験を実施しました。
Kusnadiは、中国からワクチンを選択した理由を説明しました。彼は、現在、中国からのワクチンのみが第3相臨床試験の準備ができていると述べました。彼は、Covid-19ワクチンの開発には長いテストが必要だと述べました。
「なぜ中国のワクチンを使用するのですか？中国だけがフェーズIIIまで研究を行っているからです。犠牲者が多いので、このワクチンをすぐに使用する必要があります」とKusnadi氏は述べています。
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