ジャカルタ - 食品医薬品局(BPOM)は、中国からのジフィバックスワクチンの緊急使用承認(EUA)を発行しました。
「今日、POMエージェンシーは再び知らされ、その商品名を持つ新しいCOVID-19ワクチン製品の承認を得ています」と、bpomヘッドペニーK.ルキトはEUA Zifivaxワクチン許可のための記者会見で語りました。
ペニーは、ジフィヴァックスワクチンは安徽志飛龍comバイオ医薬品によって開発され、生産され、サブユニットタンパク質組換えプラットフォームを備えたPT JBIOと共同でインドネシアで開発されたと述べた。
「このワクチンの有効性は81.71%に達し、完全なワクチン接種を受けてから7日後に計算された」と彼は説明した。
このワクチンの有効性は、3回の用量の完全なワクチン接種を受けた後14日後から計算すると81.4%に達した。
ペニーは、81.5パーセントの18-59歳の成人集団分析のサブグループに基づいて有効性を述べた。60歳以上の高齢者の場合、87.6%増加した。
「このワクチンは、最初の注射から次の注射まで1ヶ月を与える間隔で3回もの筋肉内注射(IM)を与えられる」とペニーは言った。各注射で与えられたワクチンの用量は25 mcg(0.5 mL)である。
一般的にワクチンと同様に、このワクチンは摂氏2〜8度の温度にある貯蔵のための特別な条件を必要とする。
「これはインドネシアのような熱帯諸国に適した範囲だと思う」とペニーは言った。
さらに、BPOMの責任者は、ジフィバックスワクチンの安全性、免疫原性、有効性を評価するための一連の臨床試験および臨床試験の後にeuaの承認が与えられたと述べた。
このEUAは、コロナウイルス病2019(COVID-19)の全国特別評価委員会とワクチンの安全性、有効性、品質に関連するITAGIワクチンと共にPOM庁による集中的なレビューの後に出版された。
「我々は、このワクチンを直ちに一般に公開することを可能にする協力に対するCOVID-19ワクチン評価とITAGI全国委員会の専門家チームに改めて感謝の意を表する」と述べた。
ジフィバクスワクチンは、インドネシアで使用できるCOVID-19ワクチンの10番目のタイプです。
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
