ジャカルタ - COVID-19ワクチンメーカーのジョンソン・エンド・ジョンソンは火曜日、最初の約2ヶ月後に与えられたCOVID-19ワクチンの2回目の用量は、中等度から重度の形態の病気に対して米国で94%にその有効性を増加させると述べた。
この数字は、ジョンソン・エンド・ジョンソンワクチンが単回投与ワクチンである70%の保護の単回投与に匹敵する。
このデータは、J&Jがブースター用量に関する米国の規制当局と意見を共有するのに役立ちますが、同社はまた、世界的なパンデミックを緩和するためのツールとして単回注射ワクチンの耐久性を強調しています。
ジョー・バイデン大統領は、デルタの変種によって引き起こされる入院の急増に直面してブースター注射を推し進めた。一方、米国で承認された単回投与COVID-19ワクチンを持つ唯一の薬剤メーカーであるJ&Jは、追加またはブースター用量の有効性を証明するよう求められている。
「同社は現在、ブースター注射がCOVID-19に対する保護をさらに強化するという証拠を生み出しました」と、J&Jのチーフサイエンティストであるポール・ストフェルズ博士は声明の中で述べています。
J&Jは、最初の用量が抗体レベルを4〜6回増加した2ヶ月後に与えられたブースターを言いました。最初の投与から6ヶ月後に与えられた場合、抗体レベルは12倍に跳ね上がり、先月発表されたデータは、用量間の間隔が長い保護の大幅な増加を示唆した。
2回の投与による副作用は、単回投与ワクチンの研究で見られるものに匹敵する。データはまだピアレビューされていませんが、今後数ヶ月で公開のために提出される予定です。
現在までに、バイデン政権の9月20日のブースター注射開始期限までにブースターが必要かどうかを評価するのに十分なデータを米国の規制当局に提出したのは、ファイザー社/BioNTech SEだけです。ワクチンに関する決定は今週行われる予定です。
金曜日、米国食品医薬品局(FDA)諮問委員会は、65歳以上のアメリカ人と重度の病気のリスクが高いアメリカ人に対して、追加のファイザー注射の緊急承認を勧告することを決議したが、より広範な承認に反対することを勧告することを投票した、と彼らはより多くのデータを見たいと言った。
ジョンソン・エンド・ジョンソンは、データをFDAに提出し、意思決定を知らせるために世界中の他の規制当局、世界保健機関(WHO)、その他のワクチン諮問グループに提出する計画だと述べた。
最大30,000人の参加者のフェーズIII 2用量試験は、成人18歳以上の成人の最初の56日後に与えられた第2用量の有効性をテストした。
研究では、J&Jワクチンの2回の投与が中等度から重度の疾患を予防するために米国で94%有効であることが判明したが、ワクチン群では1例、プラセボ群では14例しかなく、その結果、幅広い信頼区間が広がり、結果の確実性に関する疑問が生じた。
研究は約36日の短いフォローアップ期間を持っていたが、2番目の用量は十分に許容されていたと、同社は言いました。
同社はまた、J&Jショットを受けた米国の約40万人の別の現実世界の研究からの証拠は、ワクチンがCOVID-19感染を予防するのに79%有効であり、入院を予防するのに81%有効であることを示したと述べた。同じ年齢の152万人と比較して、予防接種を受けていない性別と健康上の問題。
さらに、J&Jはまた、デルタバリアントの影響を含む3月から7月下旬までの研究期間中に有効性が低下したという証拠はないと述べた。
注意すべきは、実際の研究におけるワクチンの有効性は年齢によって異なる。60歳未満の人のワクチンは、60歳以上の78%に対し、入院予防に86%有効であった。
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
