日本の49歳の男性は先月、後に同国の流通業者によって使用から撤回されたCOVID-19モダナワクチンの用量を与えられた後に死亡したと、日本の保健省が月曜日に言いました。
モダナと武田製薬は水曜日、ステンレス鋼の汚染物質がいくつかのボトルで発見された後、3つの多くのワクチンをリコールすると言いました。
死亡した男性の用量は、8月に2回目の注射を受けた後に日本で死亡した30代の男性2人に使用された用量も含む3つのロットのうちの1つから来たと、同省は述べた。どのボトルにも異物は見つからなかった。
同省によると、「そばにアレルギーがあった49歳の男性は8月11日に2度目の注射を受け、翌朝死亡が確認された」と述べた。
しかし、COVID-19ワクチン接種とその死亡との因果関係はまだ不明であると述べた。
リコールを発表するに当たって、モダナと武田は、「ステンレス鋼は心臓弁、関節とステッチの交換、金属ステープルに日常的に使用されています。したがって、日本のこのロットで特定された粒子が医療リスクの増大をもたらすことは期待できません。
それでも、3件の死因は、サクラ国当局によって調査中である。
COVID-19ワクチンメーカーのModerna Inc.は、水曜日にスペインの生産ラインに関連していると考えられる粒子状物質によるボトル汚染の報告を受けて、日本で約163万回のワクチンを差し控えると発表した。
モダナは、安全性や有効性の問題は確認されていないと述べたが、この停止は、パートナーが先月生産の遅れを被り、韓国を含む国々への供給を混乱させた同社にとって新たな挫折だった。
「モダナは、COVID-19ワクチンから薬用製品のボトルに見られる粒子の症例が通知されたことを確認する」とModernaは声明で述べた。
「同社はこの報告書を調査中であり、この問題に対処するためにパートナーである武田、規制当局とできるだけ早く取り組む事に引き続きコミットしている」と彼は付け加えた。
ワクチン汚染は、スペインの請負製造現場の生産ラインの1つで製造上の問題が引き起こされた可能性があると述べた。この問題が他国への供給に影響を与えたかどうかはすぐには明らかではなかった。
ワクチンロットは565,400回の投与量を有することが懸念されている。しかし、モダナの注意と共に、汚染されたロットに隣接する2つのロットも中断されました。
武田氏は、日本の接種で多くのワクチンボトルから微粒子が発見された後、緊急チェックを行ったという。
センターを運営する国防省によると、8月6日から8月20日の間に、ロットからのモダナワクチンが大阪の大量公ワクチン接種センターで使用された。同省は、何人が影響を受けたかは明らかにしなかった。
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