ジャカルタ - 保健省(ケメンケス)は、韓国のバイオテクノロジー企業であるジェネキシンのデオキシリボ核酸(DNA)GX-19Nワクチンは、COVID-19の様々な変異体に対してより多くの保護を提供する可能性があると述べた。
「GX-19Nワクチンの安全性は、ウイルスベクターとアジュバントを使用していないため、非常によく見られます」と、7月9日(金)、マキシ・レイン・ロンドヌウ疾病予防管理局長代理は述べています。
ジェネキシンのGX-19Nワクチンは、より免疫性が評価されています。より長い期間にわたって推定保護を使用します。
保健省は、ワクチン開発のすべての段階が適切に従うことを望んでいます。ワクチンを安全に使用できるように。
計画は、GX-19NワクチンはPTカルベ・ファーマ・Tbkによって臨床的にテストされる。
発行体は、インドネシアのCOVID-19 GX-19Nワクチンの第2b/3の臨床試験を実施する食品医薬品局(BPOM)の許可を得ています。臨床試験フェーズ2b/3の実施は2021年7月に開始する予定です。
BPOMの責任者、ペニー・K・ルキトは、カルベが行う臨床試験は、COVID-19ワクチンの登録プロセスをサポートするための有効性と安全性データを得るための重要な段階であると述べた。
BPOMは、臨床試験の実施が科学的側面を満たし、良いワクチンクリニックをテストする方法のガイドラインに従って研究倫理を支持することを望んでいます。
インドネシアでは、GX-19Nワクチン臨床試験では、ジャカルタ、デポック、ベカシ、ジョグジャカルタ、ソロ、クラテンに広がる紹介病院や衛星として、インドネシア大学(UI)、ツィプトマングンクモ病院(RSCM)に位置する研究センターの場所を持つ1,000人の被験者を募集します。
臨床試験プロセスでは、カルベは医学部UI、RSCM、医学と健康科学部クリダワカナ大学、ガジャマダ大学と他の当事者に協力しました。
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