ジャカルタ - 食品医薬品局(BPOM)のペニー・ルキト長官は、米国からのモダナブランドワクチンの緊急使用許可(EUA)許可を発行しました。
BPOMペニールキトの責任者は、モダナワクチンはメッセンジャーRNA(mRNA)プラットフォームを使用してBPOMからEUAを得る最初のワクチンであると言いました。
「昨日、BPOMはモダナワクチンのeuaを発表しました。「これは、mRNAプラットフォームを使用してBPOMからEUAを得る最初のワクチンです」と、ペニーは7月2日金曜日の仮想記者会見で言いました。
ペニーは、モダナワクチンは二国間チャネル、すなわちコバックス施設の協力を通じてチャネリングされたアメリカからの援助を通じて入ると言いました。
モダナワクチンは18歳以上の人が使用します。ワクチンは、1ヶ月のスパンで2回の注射で0.5ミリの筋肉注射用量によって投与された。
bpom評価に基づいて、ワクチン査定者の全国委員会の専門家チーム、およびインドネシア予防接種に関する技術諮問グループ(ITAGI)に基づいて、ワクチンの安全性は、一般的に、局所的および全身的な反応の両方で許容することができる。
「最も頻繁に発生するグリッド1と2の重症度に対する反応は、痛み、疲労、頭痛、筋肉痛、関節です」とペニーは説明しました。
「これは一般的に2回目の投与の注射後に得られ、安全性プロファイルは、一般的に65歳以上の年齢層と同様の成人の下の年齢である。だから、それは安全です」と、彼は続けました。
一方、第3相臨床試験データに基づく有効性は、18-65歳のグループでは94.1%、65歳以上では86.4%であった。
「このワクチンは、併存する集団群でも同様の安全性と有効性のプロファイルを提供します。だから、それは第3相臨床試験、すなわち慢性肺疾患、心臓病、重度の肥満、肝臓およびHIVを有する個人に基づいて、コモド集団に与えることができる」と、彼が説明した。
詳細については、モダナワクチンはインドネシアでライセンスされている4番目のタイプのCOVID-19ワクチンです。Bpomは以前、シノヴァツワクチン、アストラゼネカワクチン、シノファームワクチンの緊急許可を与えている。
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