ジャカルタ - 食品医薬品監督庁(BPOM)は、12-17歳の子供のためのCOVID-19ワクチンの使用を推奨しています。
この勧告は、6月27日にバイオファーマに送った全国薬物評価委員会の有効性と安全性の評価結果に関する提出レター番号RG.01.02.322.06.21.00169/Tに含まれています。
手紙を通じて、BPOMは600SU / 0.5ミリリットルの用量で12-17歳の子供にCOVID-19ワクチンの提案された使用を受け入れることをお勧めします。この年齢層におけるワクチンの使用には3つの考慮事項がある。
まず、中用量(600 SU/05 mL)における免疫原性および安全性プロファイルは、低用量(300 SU/0.5 mL)よりも優れていた。
第2に、第I相および第II相臨床試験の安全性データから、12~17歳の集団における発熱の形態の全身性AEのプロファイルは、3-5歳および6-11歳の年齢と比較して報告されなかった。
最後に、12~17歳の青年集団における免疫原性と安全性は、成人における免疫系の成熟が成人の成熟に対応するため、成人集団における臨床試験のデータによって確認された。
12歳未満の子供に関しては、BPOMはそれを推奨していません。彼らは、より多くの被験者を用いた臨床試験を6-12歳の年齢層に基づいて実施し、3〜5歳までに継続することを要求した。
VOIは、保健省のCOVID-19ワクチンスポークスマン、シティ・ナディア・タルミジにソーシャルメディア上で出回っている手紙を確認し、これを食品医薬品監督庁(BPOM)に提出しました。
「BPOMに尋ねなさい、大丈夫です」と彼は言いました。
一方、BPOMのCOVID-19ワクチンのスポークスマン、ルチア・リズカ・アンダルシアは、ワクチンの勧告や提出書についてコメントしていない。
以前、ブディ・グナディ・サディキン保健大臣は、彼の党は18歳未満の子供のためのCOVID-19予防接種を計画し始めたと言いました。なぜなら、このとき小児におけるコロナウイルスへの曝露が増加し始めているからである。
現在、保健省は、多くの国から緊急使用承認(EUA)を受けている2つのワクチンブランドを見始めていると述べた。
「現在、若者向けにEUAを持っているワクチンを見直しています。「私たちのリストに2つあることを今観察したことは、1つは3歳から17歳まで、もう1つは12歳から17歳まで可能なファイザーです」と、ブディは6月25日金曜日の仮想記者会見で言いました。
一方、政府はインドネシア予防接種に関する技術諮問グループ(ITAGI)と子どもに予防接種を提供する計画を調整している。政府はまた、多くの国の子どもたちに対するCOVID-19予防接種の継続的な提供を観察しています。
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