ジャカルタ - 米国食品医薬品局(FDA)は、ファイザーとモダナCOVID-19ワクチンファクトシートの青年および若年成人の心臓炎症のまれな症例に関連する警告を追加するために迅速に移動する予定です。
米国疾病予防管理センター(CDC)の諮問グループは、ワクチン接種後の心臓病の報告例について話し合う会合で、青年と若年成人の炎症がワクチンに関連している可能性が高いことを発見した。
それにもかかわらず、米国保健福祉省やその他の保健当局は、予防接種がリスクを上回ると述べ続けています。
12歳から米国でワクチンの使用が許可されているファイザーは、mRNAワクチン接種後の心筋炎と心膜炎の報告を認識していると述べた。ファイザー/バイオンテックワクチンの利点のリスクプロファイルは依然として陽性であると述べた。
一方、モダナは、mRNAワクチンを投与し、規制当局と協力した後、心臓炎症の症例の報告を認識していると述べた。
いくつかの国の保健規制当局は、新しいmRNA技術を使用したファイザーおよびモダナ注射がリスクを引き起こすかどうか、そしてリスクがどれほど深刻であるかを調査している。
Cdcは、COVID-19ワクチン接種後に心臓炎症を起こす患者は、一般的に症状から回復し、回復すると説明した。
「ワクチン接種のための緊急使用承認の下でワクチンを受ける資格のある12歳以上のすべての人々を強くお勧めします」と、CDCは6月25日金曜日にロイターが引用したように言いました。
医師や病院は、心筋炎や心膜炎の症状に注意を払うようにCDCから警告されており、FDAはそれがさらに意識を高めるだろうと警告しています。
「利用可能なデータに基づいて、医療従事者とワクチン受給者と介護者のためのファクトシートに関する警告声明は正当化されます」と、FDAの公式ドラン・フィンクは諮問委員会で言いました。
同機関のワクチン部門の副ディレクター、フィンクは、FDAは会議が終わったら警告を追加するために迅速に動くことを期待していると言いました。
CDCが同定した場合、ワクチンの2回目の投与の1週間後および男性患者において心臓炎症の症例が増加した。30歳未満の人の心臓炎症による309人の入院のうち、295人が退院した。
CDCの予防接種安全局の副所長であるトム・シマブクロ博士はプレゼンテーションで、ワクチン安全データリンク(VSD)監視システムのデータは、12歳から39歳までの2回目の投与後の3週間で100万人当たり12.6例の割合を示したと説明した。
「私たちは、若い年齢層、特に10代から20代前半の人々でこれを観察し、女性と比較して男性でより多くを観察しました」と、島袋が説明しました。
「これらの効果は、あなたが高齢のグループ、または50歳以上の個人になると、主に消えます」と、彼は続けました。
CDCは、特に若い男性の心臓炎症の症例を数ヶ月間調査してきた。一方、イスラエルの保健省は今月初め、このような症例とファイザーのCOVID-19ワクチンとの間の可能な関連を検討していると述べた
CDCは、まだ状態のリスクを評価しており、ワクチンと心臓の問題との因果関係を明確に確認していないと述べた。
米国ワクチン有害事象報告システム(VAERS)のデータによると、12〜24歳の男性のワクチンの2回目の投与後1週間以内に観察された心臓炎症の症例は347例であった。これは、米国の人口の背景発生率に基づいて、その年齢層の男性の推定12例以下と比較すると、CDCが言いました。
今週の月曜日の時点で、CDCは、1億3,800万人の米国居住者がファイザーまたはモダナを使用してCOVID-19ワクチンの全用量を受け取ったと指摘した。
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