ジャカルタ - 世界保健機関(WHO)は、製薬会社シノベックバイオテクノロジーが緊急使用リストのために作ったCOVID-19ワクチンを承認し、貧しい国で2番目の中国ワクチンが使用される道を開いたと述べた。
6月2日(水)にAntaraが報告したように、WHO緊急リストは、製品の安全性と有効性に関する国家規制当局へのシグナルです。このリストはまた、インドの輸出停止のために大きな供給問題に直面している貧しい国に主にワクチンを提供する世界的なプログラムであるCOVAXに注射を含むことを可能にする。
専門家の独立したパネルは声明の中で、彼らは2〜4週間後に2回目の用量で、18年以上にわたって成人のためのシノヴァークワクチンを推奨したと言いました。データは高齢者に保護効果を持つ可能性があることを示唆しているので、年齢制限はありません。
5月5日に会合を開始したWHO技術諮問グループは、シノヴァークワクチンの安全性と有効性に関する最新の臨床データと同社の製造慣行を見直した後、決定に入った。
CoronaVacは、いくつかの地域でマークを付け、中国政府の支援を受けたシノファームが開発したワクチンの5月7日の承認に続いて、COVID-19と戦うためにWHOリストを獲得するために中国が開発した2番目のワクチンです。
CanSino Biologicsが製造した3番目の中国ワクチンは臨床試験データを提出したが、WHOの審査は予定されていない。
シノヴァックは、5月末までに国内外で6億回以上のワクチンを供給し、4億3000万回以上のワクチンを供給したと述べた。
ワクチンの有効性の結果は、ワクチンがワクチン接種を受けた人の51%で症候性疾患を予防し、研究された人口の100%で重度のCOVID-19および入院を予防したことを示している、とWHOは述べた。
WHOの別の戦略諮問グループ(SAGE)は先にレビュー文書で、多国間フェーズIII臨床試験におけるワクチンの有効性は51%から84%に範囲であると述べている。
インドネシア保健省は5月12日、ワクチンを受けた12万人の医療従事者を調査した結果、ワクチンが症候性疾患の予防に94%有効であることが判明したと発表した。
最初の評価では、SAGEパネルは、太陽が60歳未満の成人のCOVID-19を予防するのに有効であることを発見したが、深刻な有害事象のリスクに関するいくつかの品質データが欠けている。
この評価は、妊娠の安全性の証拠のギャップ、高齢者、高齢者、基礎疾患を持つ人々、および承認後の安全監視を通じて検出頻度の低い副作用の評価における臨床的安全性と保護におけるギャップを挙げている。
国家政策提言と用量ガイドラインを発行するSAGEの専門家は、先月シノヴァークの臨床データを見直しました。中国はシノプハームワクチンとシノヴァックワクチンを数億回配備し、ラテンアメリカ、アジア、アフリカを特に多くの国に輸出している。
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