食品医薬品監督庁、独立ワクチン接種に対するシナプハーム緊急許可証を発行

仮想記者会見で食品医薬品監督庁(BPOM)ペニー・K・ルキト長官(写真:BPOMのキャプチャ画面)

ジャカルタ - 食品医薬品監督庁(BPOM)は、シノプハームワクチンの緊急使用許可(EUA)を発行しました。シノファームワクチンは中国産の生産会社です。

「EUAは、中国国家バイオテクノロジーグループの子会社であるシノファームの一部である北京バイオバイオ製品研究所によって製造されたワクチンに与えられました、殺された不活化ウイルスまたはウイルスを持つこのシノプハームワクチン」と食品医薬品局の長は述べています。(BPOM)4月30日(金)の仮想記者会見でペニー・K・ルキト。

ペニーは、シノプハームワクチンは不活性化ウイルスプラットフォームまたはオフになっているウイルスで動作すると説明しました。このワクチンはPTキミヤ・ファーマによって登録され、配布されています。

シノプハームワクチンの有効性と品質の安全性評価の結果に基づいて、ペニーは、21〜28日の間隔で2回投与を注射されたシノプハームワクチンは、十分に許容される安全性プロファイルと良好な免疫増強反応を示したと結論付けた。

「一般に、ワクチンの安全性はうまく機能します。局所的な副作用の最も頻繁に報告された発生率は、腫脹のカテゴリです, 赤み.それは軽度のカテゴリーにあります。発生率もまれで、約0.01%です。だから、安全面から、それは安全です」と、彼女は説明しました。

シノファームワクチン臨床試験は、アラブ首長国連邦および他の多くの国で行われ、約42,000人が対象者となった。得られたワクチンの有効性は約78%である。

詳細については、政府はゴトン・ロヨン(相互協力)ワクチンという名前で、シノプハームワクチンをスタンドアロンワクチンとして使用することを指定しました。このワクチンは、従業員、家族、個人に無料で投与されます。

これは、このプログラムを実施する企業が従業員とその家族に無料でCOVID-19ワクチンを提供しなければならないことを意味します。

政府は、2021年中に数段階の出産に分かれた中国から1,500万回のシノプハームワクチンを導入し、送達プロセスは国営企業PTキミア・ファーマによって規制されます。

4月の第4週には、シノプハームワクチンの50万回投与を受ける予定で、2021年4月から7月までさらに700万回の投与量が発生し、第3四半期と第4四半期にはさらに7.5回投与される予定です。