ジャカルタ - 食品医薬品管理庁(BPOM)のペニー・K・ルキト長官は、テラワン元保健大臣(メンケス)が開発したヌサンタラワクチンについて開きました。
この間、BPOMはワクチンの開発に欠けているものを多くのインプットを与えることが多い。残念ながら、Vaksinヌサンタラの開発チームは改善の報告をしていません。
ペニー氏は、4月14日(水)に記者が受け取った電子メッセージの中で、「我々は、彼らが今まで与えることができるとき、我々は、我々が受け取っていない調査結果を与えた」と述べた。
BPOMがヴァクシン・ヌサンタラが第II相臨床試験段階に入る許可を与えていないのは、この欠乏のためである。概念的には、ペニーは認め、ヌサンタラワクチンも有効ではなく、データはまだ不完全です。
Vaksinヌサンタラの第1相臨床試験の結果は、良い製造実践と良い臨床実践を含む臨床試験段階の多くのルールを満たしていません。
「コミットメント修正アクションまたは防止アクションは最初から要求されましたが、無視され、無視され、無視されました。まだできない、背中を後ろに。だから、ワクチン生産のための様々な側面、良い臨床実践と良い製造慣行が満たされていません」と、ペニーが言いました。
ペニーはその後、第I相臨床試験の承認を満たすために、手順とルールに関連する改善を行うためにヌサンタラワクチン研究チームを招待しました。
「我々は停止することはできません、概念実証、有効性の証明に必要なデータ、ステージ1臨床試験の有効性を修正してください。そうして初めて、我々はステップアップできるかどうかを決めます」と、彼が説明しました。
以前知られていたインドネシア共和国のアジス・シャムスディン下院副議長は、保健大臣(保健省)と食品医薬品管理局(BPOM)に、ますます薄くなっているCOVID-19ワクチンストックの不足をカバーするためにヌサンタラワクチンの機会を与える必要があります。
アジスによると、現在、政府は他の国に頼る必要がないように、ヌサンタラワクチンなどの国内ワクチンの生産を優先する必要があります。
「ヴァクシン・ヌサンタラは国の子供たちの仕事であり、確かにインドネシアの人々の特徴に従ってワクチンの調達などを促進することができます」と、アジスは4月10日(土曜日)の声明の中で述べています。
政治安全保障担当調整下院(Korpolkam)の議長は、保健省とBPOMを通じて政府がヌサンタラワクチンを見つける際の国内科学者や研究者の努力を高く評価できることを望んでいます。
「ヴァクシン・ヌサンタラは、インドネシア国家が独自のワクチンを作ることができる証拠であるインドネシアの科学者の発見です。「それは国家への献身の仕事です」と、ゴルカーの政治家が言いました。
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