赤と白のワクチンは、禁輸措置の脅威の中で緑色の光を得る。ヌサンタラワクチンはまだ「指を噛む」

イラスト(アンスプラッシュ)

ジャカルタ - インドネシアは2021年4月にCOVID-19ワクチンの供給を使い果たす可能性があります。これは、国の予防接種プログラムの加速に影響を与えることが懸念されています。

ブディ・グナディ・サディキン保健大臣は、インドネシアでのCOVID-19ワクチンの入手可能性は2021年4月に非常に低くなるだろうと述べた。

これは、2021年3月と4月の間にアストラゼネカワクチンをインドネシアに出荷する計画が、インドの生産者による禁輸措置のために延期されたためです。

これは、COVID-19症例の増加に続いて、同国がWHOとGAVIへのアストラゼネカワクチンの輸出入を禁輸した。インドは、ファイザーを含むノヴァヴァックスワクチン、アストラゼネカを生産することによって、中国とは別に、世界最大のCOVID-19ワクチンの生産国として知られています。

「インドネシアは4月にシノヴァツから700万回のワクチンしか接種していなかった。私はアストラゼネカの750万回の用量を得ることができると思った」と、3月29日(月)、インドネシアのポリティカ・シャルタ・ポリティカの監視対象YouTubeオンライン放送で、ブディ・グナディ・サディキン保健大臣が言いました。

当初の計画によると、インドネシアは3月22日に250万回のアストラゼネカワクチンを受け、2021年4月にはさらに750万回のワクチンを投与した。ブディは、インドネシアが合計1,500万個のワクチンを接種できると見積もっている。

しかし、ブディは、ワクチンが国外に出るのを妨げる禁輸措置があったので、スケジュールは実際に延期されたと言いました。

下院は国内ワクチンを奨励する

ワクチン禁輸措置の問題に対応して、インドネシア議会副議長、経済金融担当コーディネーター(コレク)、スフミ・ダスコ・アフマドは、国内ワクチンの開発と生産のプロセスを加速するよう政府に要請した。

Dascoは、ワクチンが現在、COVID-19パンデミックとの戦いで非常に緊急の必要性であることを考えると、これを行う必要があると言いました。

緊急の必要性とは別に、国内ワクチンは、ブディ・グナディ・サディキン保健大臣の懸念と同様に、多くの国によってワクチン禁輸措置が行われれば、解決策にもなることができる。

「政府は、臨床試験プロセスと国内ワクチン生産を直ちに加速する必要がある。赤と白のワクチンやヌサンタラワクチンです。ワクチン禁輸措置の犠牲になり、国民は犠牲者になるのを許してはいけない」とダスコは声明の中で述べた、3月28日(日曜日)。

ダスコは、赤と白のワクチンのプロセスがまもなく加速され、ヌサンタラワクチンが直ちに第2相臨床試験を準備することを望んでいる。したがって、インドネシアはCOVID-19ワクチンの希少性の脅威を回避することができます。

「第2相臨床試験の要件を満たしている病院とすぐに調整してください。ワクチンは現在、かなり緊急の必要性です」と、ゲリンドラ党の政治家が言いました。

政府はヌサンタラワクチンの継続を求められる

いくつかのワクチン生産国からのワクチンの禁輸措置計画について質問する。インドネシア下院(DPR RI)のPAN党派のサレハ・パルタオナン・ドーレー議長は、特にブディ・グナディ・サディキン保健大臣に対し、国家ワクチン注射の必要性に対するワクチンの代替調達について直ちに考え込むべく、政府に要請した。

なぜなら、彼は禁輸措置がインドネシアにおけるCOVID-19ワクチン接種の実施の継続と円滑さを妨げるのではないかと心配しているからである。

「このワクチンは緊急の必要性です。健康プロトコルの実装とは別に、ワクチン接種はCOVID-19ウイルスの拡散の連鎖を壊す解決策でもあります。したがって、政府は標的集団の70%にワクチンを提供する義務がある」とサレハは月曜日、29日に述べた。3 月。

一方、既存のスキームを使用する場合、インドネシアは1億8,150万人の市民のニーズを満たすために4億2,000万回のワクチンを必要とします。

「この数は非常に大きい。ただ一人の生産者に頼るだけでは十分ではない」とサレハは言った。

委員会IX DPRのメンバーは、国のワクチンの調達を優先するよう政府に促しました。彼は、赤と白のワクチンとヌサンタラワクチンは輸入ワクチンに劣っていないと言いました。

実際、研究者によると、サレハは、ヌサンタラワクチンは輸入ワクチンよりも優れていると言いました。彼はまた、ヌサンタラワクチンが完成品になるまで研究段階を続けることを奨励しました。

「驚くべきことに、ヌサンタラワクチンはまだ臨床試験の第2段階を継続する許可を受けていない」と彼は説明した。

実際、サレハは、許可が与えられれば、ヌサンタラワクチンは今後7月に生産の準備ができていると言いました。

「国内製品では、ヌサンタラワクチンは他の赤と白のワクチンよりも高度です。これは臨床試験の第2段階に入ったからである。一方、他の赤と白のワクチンは、2022年末までに臨床試験を受けることができると推定されています。多くの人々がヌサンタラワクチンでそれを望むならば、それは間違っていません」と、サレハが言いました。

サレハはまた、保健省、国家薬物・食品管理庁(BPOM)、研究者、スポンサー、およびヌサンタラワクチン研究に関与する当事者が一緒に座って、その開発の継続について話し合うことを望んでいます。

ヌサンタラワクチン中止、赤と白のワクチンが再開

保健省のCOVID-19ワクチンのスポークスマン、シティ・ナディア・タルミジは、ヌサンタラワクチンの研究がしばらく延期されたことを確認しました。

「それは停止されませんでしたが、カリアディ・セマラン総合病院からの要請の手紙は、それが良い製造慣行(CPOB)の対象となることを考えると、そこで行われている研究プロセスを延期するように求めました」と、ナディア、3月23日火曜日に言いました。

また、AV-Covid-19と呼ばれるヌサンタラワクチンは、保健省(ケメンケス)、カリアディ・スマラン博士、ディポネゴロ大学との協力から開発されたことが知られています。

テラワン元保健大臣が開始したワクチンは、第1相臨床試験を完了し、第2段階の臨床試験を開始したと言われています。

ヌサンタラワクチンの第1相臨床試験が完了し、27人のボランティアが参加しました。

チームは現在、180人のボランティアを含む第2段階の臨床試験に進む予定です。

さらに、第2相臨床試験が実施された場合、第III相臨床試験は1.600人に対して実施される予定である。

しかし、食品医薬品監督庁(BPOM)は、医療基準に準拠していないという理由でヌサンタラワクチンの研究を継続しないことを決定しました。

「倫理委員会はガトー・スブロット陸軍病院の出身ですが、研究の実施はカリアディ博士病院にあります」とBPOMペニー・ルキトの責任者は述べています。

これは、BPOMが国家ワクチンが科学的原則を満たしていないと考える理由の1つです。実際、ペニーは、各研究チームは、研究対象の実施と安全性を担当する研究の代わりに倫理委員会を持たなければならないと言いました。

赤と白のワクチン種子は直ちに臨床的にテストされます

良いニュースは、ヌサンタラワクチンは、その運命を待つことを余儀なくされているので、一時的に「指を噛む」必要がありますが、政府は他の国内ワクチンが開発されるために緑色の光を与えました。すなわち赤と白のワクチン。

PTバイオファーマ(ペルセロ)オネスティ・バシルの社長は、彼の党は3月または4月にエイクマンから赤と白のワクチン種子を受け取ると言いました。

さらに、バイオファーマはまもなく哺乳類の臨床試験と、第1段階から第III段階までの臨床試験を実施する予定です。

「すべてがうまくいけば、2022年第3四半期に赤と白のワクチンを生産できる可能性がある」と、3月29日(月曜日)にジャカルタのDPRビルで行われた下院委員会(DPR)との公聴会(RDP)でHonestiは述べた。

Honestiによると、赤と白のワクチンの存在は、COVID-19パンデミックを処理する際に独立を達成するための政府の努力です。

これまでのところ、インドネシアは依然として外国のワクチン生産者に依存しており、完成したワクチンの輸入とワクチンの原材料の輸入の両方を行っている、と彼は言った。

「これは輸入への依存を減らし、自立戦略を立てるためです。スピードに頼れば、輸入するワクチンや原材料に頼る」と彼は言った。

しかし、Honestiは、ボランティアの問題は臨床試験の課題になるだろうと言いました。彼が言ったから、多くの人々が予防接種を受けているので、臨床試験にボランティアをすることはできません。

それでも、バイオファーマは近隣諸国と協力して共同臨床試験を解決策として実施すると述べた。

以前は、分子生物学研究所(LBM)のエイクマン・アミン・ソバンドリオ所長は、赤と白のワクチンの開発は3月に目標とされていた期限に入ったと説明していました。

「3月末、我々はすでにワクチンの種子をPT Bio Farmaに引き渡す移行プロセスにある」と、彼は2021年3月16日火曜日に言いました。

LBMエイクマンは、COVID-19ワクチンを現地で開発している6つの機関のうちの1つです。他の5機関は、インドネシア科学研究所(LIPI)、ガジャマダ大学(UGM)、インドネシア大学(UI)、バンドン工科大学(ITB)、エアランガ大学(Unair)です。

LBM Eijkmanはまた、他の機関と比較して最速の赤と白のワクチン開発者として宣伝されています。