ジャカルタ - ヌル・ヤシン下院議員は、現在、世界の3カ国、すなわちインドネシア、アメリカ、中国によってのみ行われているため、ヌサンタラの種類に関する研究を戦う必要があると考えています。
彼によると、すべての当事者、特に政府は、現在進行中のヌサンタラワクチンの臨床試験プロセスをサポートする必要があります。
「この種のワクチンは、世界の3カ国、すなわちインドネシア、アメリカと中国によってしか研究されていない。「それはまだ支持されるべきであり、我々は委員会IXで投票し続けます」と、3月18日木曜日にジャカルタのセナヤンの国会議事堂でヌール・ヤシンが言いました。
実際、ヌール・ヤシンは、食品医薬品管理局(BPOM)が臨床試験の勧告を提供している場合、委員会IX dprの9人がワクチンヌサンタラフェーズ2のボランティア臨床試験に登録したことを明らかにしました。
「フェーズ1が完了し、フェーズ2に入れば、我々はボランティアをします」と、彼が言いました。
それにもかかわらず、ヌール・ヤシンは、テラワン・アグス・プットラント元保健大臣によって開始されたワクチンの弱点があることを認めた。それは予防接種プロセスに参加するには遅すぎます。
「COVID-19は次に進みますが、コンテストがワクチン接種が少し遅い場合は、この群島ワクチンにマイナスを加えたものが、科学的に必要です。インドネシアのワクチンに関する科学の豊かさは非常に実現可能です」と、彼が説明しました。
さらに、ヌール・ヤシンを追加し、現在まで委員会IX dprはBPOMから臨床試験フェーズ1の結果を受け取っていません。
「臨床試験の結果については、ワクチンヌサンタラDPRはbpom第1段階試験からの勧告を待っているので受け取っていません。それは3日前のことですが、Covidが誰を知っているかを進んでいることは知られているに違いない」と彼は言った。
知られている, Vaksinヌサンタラは、臨床試験の第一段階を実施しています。.カリアディ・セマラン・ルサップ研究チームのムチリス・アッヒサン博士は、重篤な副作用は得られないと説明した。
第1相臨床試験では、3人のパイロットと28人の盲検者を有する被験者がいた。
安全性または安全性の形で評価される結果には、副作用の発生率と、保護および免疫原性の結果の有効性または利点を調べられる。
安全性の面では、被験者の14.2%が局所疼痛、発赤、腫脹、注射点でのかゆみなどの軽度の局所症状を経験したと報告された。彼らは薬や治療なしで改善します。
一方、被験者の39.2%が軽度の全身反応を経験した。最初の24時間で、最も多くの苦情は関節痛と頭痛でした。参加者の約65.6%も軽度の苦情を経験しました。
「すべてのワクチン接種対象に重大な有害事象は見つからなかった」と、3月10日(水)の下院委員会IX会合でムキス博士は説明した。
免疫原性または有効性の点では、すべての検査パネルにおいて一貫した改善があった。
「より大きな被験者との第2相臨床試験を継続する必要がある」と彼は説明した。
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