ジャカルタ - 食品医薬品局(BPOM)は、いくつかの国で血液凝固患者の症例が出現した後、アストラゼネカワクチンの使用を遅らせることにしました。
BPOMは、遅延時間に関する決定は、世界保健機関(WHO)と英国からのワクチンの安全性に関する予防接種に関する専門家の戦略的諮問グループ(SAGE)からの確認を待っていると言いました。
「うまくいけば、あまりにも長い時間で」BPOMペニーKルキトの責任者は、委員会IX dprとのワーキングミーティングで言いました, 月曜日, 3月15.
彼は、ワクチンの安全性の問題まで知ることができるように、アストラゼネカワクチンに関連するWHOからのドシエ(ファイル)をすでに持っていることを明らかにしました。
ペニーはまた、アストラゼネカのバッチ番号が多国間チャネルを通じてインドネシアに入るアストラゼネカバッチ番号とは対照的に、多くの欧州連合(EU)諸国での使用を停止したことを確認した。
しかし、慎重さのために、我々はまだWHOとSAGEと通信する過程にあります。「コミュニケーションの結果は、国家予防接種プログラムにおけるアストラゼネカの使用に関する意思決定のために、セクター間のチームと保健省によって議論されます」と、ペニーが言いました。
BPOMはアストラゼネカワクチンの徹底的な評価を行っています。彼は、アストラゼネカワクチンがGAVI /Covax施設多国間スキームと二国間スキームの2つのチャネルを通じてインドネシアに入ったについて言及しました。
多国間チャネルの場合、インドネシアが受け取ったアストラゼネカワクチンは緊急使用リスト(EUL)を受け取り、続いてWHOから緊急使用承認(EUA)を受け取ったとペニーは述べた。
ペニーは、WHOは当初EULを与えたと説明したが、BPOMはすぐに受け入れせず、国連保健機関にEUOの提供を継続するよう促した。
BPOMは、最終的にワクチンファイルに関連する機密保持契約を取得するようにアラブ首長国連邦を提供するよう伝え、促しました。
「機密保持契約により、我々は他のワクチンと同様に徹底的な評価を行い、2021年2月22日に緊急使用承認を与えただけです」とペニーは言いました。
同じ会合の前に、ブディ・グナディ・サディキン保健大臣は、世界保健機関(WHO)の研究の結果を待っている間、インドネシアでのアストラゼネカのCOVID-19ワクチンの使用を遅らせると述べた。
現在、WHOのブディは医薬品・ヘルスケア製品規制庁(英国)と共に、欧州医療機関はオックスフォード製ワクチンの使用時に血液凝固などの多くの副作用を調べていると述べた。
「今までWHOはまだ研究しており、我々はまた、MHRAのBPOM英国から受け取り、EMAは欧州医療機関であり、彼らは今、これがワクチンのために相関関係であるかどうかを確認していません」と、ブディ・グナディが言いました。
これまでのところ、ブディ保健大臣は、血液凝固のいくつかのケースに関する情報は、アストラゼネカワクチンではなく、他の出来事によって引き起こされると述べた。しかし、保健省は食品医薬品局(BPOM)と共に、アストラゼネカの一時的な使用停止を宣言することに合意した。
「保守主義のためにBPOMは、誰が確認を待っている間にアストラゼネカの実施を遅らせた、うまくいけば、5月末に期限切れがあるので、短時間で出てくることができます」と、彼が言いました。
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