ジャカルタ - ロシアのCOVID-19ワクチン開発会社スプートニクVは、欧州連合(EU)の医療規制当局である欧州医薬品庁(EMA)の中立性を批判し、疑問視している。
批判の後、この謝罪は、スプートニクVのワクチンの緊急使用承認を発行しない「提案」に関連して、現地時間の3月9日火曜日に発行されました。
「我々は、スプートニクVを直接承認するEU諸国での否定的なコメントについて、EMAクリスタ・ヴィルトゥマー・ホチェに公開謝罪を要求する」と、スプートニクVワクチンの公式Twitterアカウントにワクチン開発者が書いた。
「彼のコメントは、進行中のEMAレビューにおける政治的干渉の可能性について深刻な疑問を提起する」と声明は続けた。
開発者は、ワクチンが46カ国によって承認されたと付け加えました。
「スプートニクVのレビューを数ヶ月間遅らせた後、EMAは必要なすべてのデータを見直す他の46の規制当局の信頼性を損なう権利はない」とスプートニクV開発者は述べた。
クリスタ・ヴィルトゥマー=ホチェはEMAの経営委員会の責任者です。3月7日にオーストリアのORFで行われたトークショーで、彼はEU諸国にスプートニクVに国家緊急承認を与えないように助言したが、EMAはまだロシアのワクチンの安全性と有効性を見直していた。
スプートニクVは、ハンガリー、スロバキア、チェコの3つのEU加盟国で承認されているか、承認を得て評価されています。EU当局者は、少なくとも4つの加盟国が要求すれば、ワクチンメーカーとの交渉を開始する可能性があると述べている。
スプートニクVを海外に販売するロシアのRDIFソブリン・ウェルス・ファンドのキリル・ドミトリエフ代表は日曜日、イタリアのテレビに対し、製薬会社のアディエンヌと協力してイタリアでワクチンを生産していると語った。
イタリア・ロシア商工会議所は後に、6月にイタリアで生産を開始する計画があると述べた。この契約は、ヨーロッパ初のスプートニクV生産施設を創設する道を開いた。
EMAは今月初め、正式なマーケティング承認申請のための十分な証拠があるまで、進行中のCOVID-19ワクチン試験のデータを見直すと述べた。
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