ジャカルタ - 食品医薬品監督庁(BPOM)は、102の製薬業界から1,108の医薬品シロップ製品が規定を満たしており、使用規則に準拠している限り安全に使用できると述べました。
BPOMはまた、2023年7月18日から9月6日までの期間に製薬業界から提出された修理文書に基づいて、要件を満たした54の製品が追加されていると述べた。
「2023年9月6日まで、グリセリン溶媒、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、および/またはソルビトールを含む薬物シロップの割合は、規定を満たし、使用規則に従って、検証対象である合計1,202の薬物シロップの92.2%に達している限り、安全に使用できると宣言されています」と、ANTARAが報告したように、BPOM広報によって確認されたBPOMの公式ウェブサイト上の声明は述べています。 9月14日,水曜日。
BPOMは、サプライヤーの資格、各到着時および各容器の原材料のテスト、最新の基準/薬局方に従ったテスト方法、ならびに医薬品の品質、安全性、有効性の確保に必要なその他の情報など、いくつかの基準の履行に基づいて、医薬品原料および/または薬物シロップのテスト結果を引き続き検証する。
現在、BPOMは、2022年10月26日から実施されている原材料および医薬品シロップ製品の試験結果を検証するためのデスクの最終段階を実施しており、薬物シロップ症例の処理を完了しています。
「BPOMは、薬物シロップのサーベイランスの結果に関連する情報を引き続き更新します」と同じ声明には書かれています。
情報は、慎重さの原則を優先し、BPOMの製品登録データベース、ならびに原材料および医薬品のシロップ製品のテスト結果の検証に基づいて段階的に提出される。
BPOMは、マーケティング前とマーケティング後の両方の監督パフォーマンスの強度を高め、製薬業界を育成して品質システムのコンプライアンス/有効性を高め、さまざまな関係者との協力を構築して監督と法執行を強化することに取り組んでいます。
このため、BPOMは、独立した評価の結果に基づいて製品の品質と安全性を保証できないものが見つかった場合、医薬品メーカーのビジネスアクターに独立した撤退を行うよう促します。これは、適用法および規制の規定に従って生産者の責任の一形態として行われます。
さらに、BPOMは、公的施設/店舗、薬局、認可ドラッグストア、または医療施設で常に薬を購入して入手するよう公衆に訴えています。
オンラインで薬を購入する場合は、保健省(Kemenkes)から薬局電子システムオペレーター(PSEF)の許可を得ている公式の店舗または薬局を通じて薬が入手されていることを確認してください。
Informasi daftar produk sirup obat yang memenuhi ketentuan dan aman digunakan sepanjang sesuai aturan pakai dapat diakses masyarakat melalui https://www.pom.go.id/sirop-aman.
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
