ジャカルタ - 食品医薬品局(BPOM)は、第III相臨床試験の結果に基づいて、中国の製薬会社、シノヴァックが65.3%のコロナシノヴァックワクチンの有効性または有効性率を有することを明らかにした。
これに伴い、BPOMは本日、中国の製薬会社が製造したワクチンに対して、COVID-19ワクチンまたは緊急使用承認(EUA)の緊急使用ライセンスを正式に発行しました。
「バンドンの診療所でテストされたCOVID-19ワクチンの有効性の分析の結果は、トルコのワクチン有効性の報告91.25%とブラジルの78%に基づく65.3%を示した」とBPOMヘッドペニー・ルキトは1月11日(月曜日)のオンライン記者会見で述べた。
ペニーは、結果はワクチンの最小有効性が50%であるというWHOの要件に従うと言いました。有効性は、ペニーは、ワクチンがCOVID-19疾患の発生率を65.3%減少させることができるという希望を示していると述べた。
「ワクチンによるCOVID-19感染の発生率の低下は、パンデミック危機から抜け出す取り組みにおいて非常に重要です。「3Mの施行などの予防措置に加えて、すなわちマスクを着用し、手を洗い、距離を保つ」と、彼が言いました。
さらに、ペニーは、インドネシア、ブラジル、トルコの第3相臨床試験から得られた安全支援データの評価に基づいて、シノヴァックワクチンが副作用の軽度から中等度の発生率で安全であることを示したと説明した。
副作用は、痛み, 刺激, 危険ではないし、次の日に回復することができる腫れ.有効性評価の結果に基づいて、シノバクワクチンは体内で抗体を形成することができた。
ペニーはまた、シノヴァークワクチンの免疫原性データは良好な結果を示したと述べた。彼によると、ワクチンの注射は14日で99.74%抗体を形成し、注射後3ヶ月間に99.23%の有効な結果を示した。
「これは、3ヶ月間抗体を持っていた被験者の数がまだ99.23パーセントで高いことを示しています」と、彼が言いました。
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