ジャカルタ - ジョンソン・エンド・ジョンソンは、COVID-19ワクチン候補に真剣に取り組んでいる企業の1つです。JNJ-78436735とラベル付けされたワクチン候補で、ジョンソン・エンド・ジョンソンは45,000人の参加者を含む第3相臨床試験またはENSEMBLEに入りました。
グローバルヤンセンリサーチ&デベロップメントジョンソン&ジョンソン・マタイ・マメンの責任者は、ジョンソン・エンド・ジョンソンの公式ウェブサイトに、世界中の政府、当局、科学コミュニティとのコラボレーションとパートナーシップを組み合わせてワクチンの開発に取り組み続けていると投稿しました。
「3月から6月まで、様々な候補者を試しました。6月に2人の候補者になることを決める前に、7月には1人の候補者しかいなかった」とマンメンは説明した。
「その後、従来の研究の2つのフェーズをフェーズ1/2aと呼ばれる1つのフェーズに組み合わせて、わずか数ヶ月でimumの安全性と応答を確認しました。強力なデータを持った後、我々は選択された用量とより多くの参加者とフェーズ3臨床試験に目を向けました」と、彼が説明しました。
グローバルヤンセン研究開発ジョンソン&ジョンソン・マタイ・マンメン代表。(出典:ジョンソン・アンド・ジョンソン)
さらに、ワクチンの開発では、臨床試験におけるすべての人種、民族、年齢、医学的背景の表現にも注意を払っていると説明しました。
ENSEMBLE研究の重要な目標は、28日目に達成された完全な免疫を達成することでした。そして、14日目の保護の最速の開発を見ながら。
ジョンソン・エンド・ジョンソンのワクチンの方法について、マンメンは彼らが作るワクチンがmRNAワクチンとは異なることを明らかにした。
mRNAが体内の免疫応答を引き起こすタンパク質を作る場合。ジョンソン・エンド・ジョンソンのワクチンは、アデノウイルス(風邪を引き起こし、複製できないウイルスの一種)を使用しています。
アデノウイルスはコロナウイルスの遺伝子をヒト細胞に運び、コロナウイルスのサージタンパク質を産生しますが、コロナウイルス自体は産生しません。「ウイルスによる次の感染と戦うために免疫系のプリマドンナであるこのサージタンパク質です」と、彼が言いました。
「アデノウイルスは、人間の集団でよく知られています。以前は、エボラワクチンやHIVとRSVの調査ワクチンで使用していました。そのため、セキュリティ データが多数あるのです。そして、ワクチンの温度はより安定するでしょう」と、彼が言いました。
マンメンは、安全性と品質基準を満たすために、COVID-19ワクチン開発プログラムのすべての側面が確実に実施されることを保証する必要があると付け加えました。すべての生産および流通プロセスは、適用されるすべての規制に準拠しています。
これには、手順、プラント施設、試験ラボ、機器や分析方法、輸送とルート、および貯蔵寿命と安定性を含む原材料とコンポーネントが含まれます。
「我々は、ワクチン緊急使用承認(EUA)を米国食品医薬品局(FDA)に提出し、他の国の規制当局への提出を検討できるように、この成果が2月までに達成されることを望む」と彼は結論づけた。
フォックスニュースが報じたように、ジョンソン・エンド・ジョンソンは最初に使用を許可していたモダナとファイザーにすぐに負けたことが知られています。しかし、両方のワクチンは2回投与投与モデルで作られる。ジョンソン・エンド・ジョンソンワクチンは1回の投与に過ぎません。
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