ジャカルタ-米国食品医薬品局(FDA)は、より多くの州が薬物による中絶を禁止しようとしているため、小売薬局が米国で初めて中絶薬を提供することを許可すると火曜日に述べた。
ジョー・バイデン大統領の政権は、画期的なロー対ウェイド判決とそれに続く州の禁止を覆すという最高裁判所の決定によって大幅に縮小された後、中絶の権利を保護する最善の方法に取り組んでいるため、規制の変更は中絶へのアクセスを拡大する可能性があります。
薬局は、ミフェプリストン中絶薬を製造する2つの会社のうちの1つに配布するための認証の申請を開始することができ、成功した場合、認定処方者から処方箋を受け取ると、患者に直接調剤することができます。
FDAは、2000年にFDAが承認して以来実施され、COVID-19のパンデミックにより2021年に一時的に解除された錠剤のリスク評価および軽減戦略(REMS)の一部を緩和すると発表した2021年12月に最初に変更を行うと述べました。.
この変更には、遠隔医療による錠剤と処方箋の郵送制限の恒久的な撤廃が含まれます。
代理店は火曜日、米国で薬を製造している2社であるダンコラボラトリーズとジェンバイオプロからの追加申請を検討した後、変更を確定しました。
「ミフェプリストンREMSプログラムの下では、修正されたとおり、Mifeprexとその承認されたジェネリック医薬品は、認定薬局または認定処方者によって、または認定処方者の監督下で調剤される場合があります」と代理店は火曜日にウェブサイトで述べています。
Mifeprexは、ミフェプリストンのブランド名バージョンであり、ミソプロストールと呼ばれる2番目の薬と組み合わされており、流産の管理、薬用中絶として知られるプロセスで妊娠10週までの中絶の誘発など、さまざまな用途があります。
中絶の権利活動家は、この錠剤は過剰摂取や中毒のリスクなしに、安全で効果的であるという長い実績があると言います。インドやメキシコを含む一部の国では、女性は中絶をするための処方箋なしでそれを購入することができます。
「今日のニュースは、健康の公平性にとって正しい方向への一歩です」と、計画された親子関係のアレクシス・マギル・ジョンソン社長は声明で述べました。
「他の処方箋のように、処方された中絶薬に郵送でアクセスしたり、薬局から直接受け取ったりできることは、基本的な医療にアクセスしようとする人々にとってゲームチェンジャーです」とジョンソンは付け加えました。
しかし、規制の変更はすべての人に平等なアクセスを提供するわけではない、とミフェプリストンのジェネリック版を製造するGenBioProは声明で述べた。
ミフェプリストンを標的とした中絶禁止は、米国最高裁判所がRoe vを覆したときに妊娠を終了する憲法上の権利を覆して以来、12以上の州で実施されています。昨年の1973年のウェイド。国内の女性は、薬による中絶のために他の州に旅行する可能性があります。
一方、中絶反対団体SBAプロライフ・アメリカのマージョリー・ダネンフェルザー会長は、FDAの最新の動きは女性の安全と胎児の命を危険にさらしていると述べた。
「州議会と議会は、バイデン政権の中絶推進派の過激主義に対する防波堤として立ち向かわなければならない」と彼は声明で述べた。
FDAの記録は、ミフェプリストンに関連する少数の死亡を示していることに注意してください。2021年6月の時点で、2000年9月に承認されて以来、ピルを服用した推定490万人のうち、ピルに関連する26人の死亡が報告されています。
小売薬局は、中絶をめぐる政治的論争を考慮してピルを提供するかどうかを検討し、どこで提供できるかを決定する必要があります。
CVS Healthの広報担当者は、ドラッグストアチェーンの所有者は、妊娠の選択的終了のために処方された薬の調剤を制限しない州での調剤要件を決定するために、ミフェプリストンの更新されたREMS医薬品安全性プログラム認証要件を検討していると述べた。
一方、米国最大の薬局の1つであるウォルグリーンのスポークスマンは、同社がFDA規制の変更も検討していると述べた。
「私たちは、薬剤師が連邦法および州法に準拠した薬を調剤できるようにしていきます。」
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