ジャカルタ - 経済金融開発研究所(Indef)シニアエコノミストのファイサル・バスリは、中国の製薬会社シノヴァツ製ワクチンを120万回購入する政府の動きを強調した。彼によると、ワクチンの有効性はテストされていない。
ファイサルは、シノヴァクは、声明がCOVID-19に対する初期段階の試験で97%有効なシノヴァックワクチンを呼び出したPTバイオファーマに応答した同社のワクチンの有効性に関する更新を与えたと言いました。
「フェーズ3の臨床試験はまだ、シノヴァーク自体がワクチンの有効性を発表していないので、私たちは袋の中で猫を買うようなものです」と、ファイサルは12月23日水曜日の仮想ディスカッションで言いました。
知られているように、12月6日日曜日に、中国からのシノヴァック製品のCOVID-19ワクチンは、120万回もの用量で同国に到着しました。ワクチンは、ボーイング777-300ER航空機PTガルーダインドネシアTbk(GIAA)が所有する航空機を使用して輸送されます。
中国の製薬会社のこのワクチンは、インドネシアに上陸した最初のCOVID-19ワクチンです。第1段階では、政府は120万回の用量を持ち込んだ。180万回の用量の第2段階の計画到着が続く。
シノヴァクワクチンはブラジル政府によって却下された。ブラジルだけでなく、カンボジア政府はまた、中国が開発したワクチンのモルモットになることを市民に許可しないと発表した。
ブラジルやカンボジアとは異なり、インドネシア政府は中国からCOVID-19ワクチンを輸入し続けることに決めました。現在、ワクチンは第3相臨床試験を受けている。
BPOMペニールキトの責任者は、COVID-19ワクチンの安全性、有効性、品質の評価は、多くの国際機関の基準と基準に言及することによって行われたと述べた。
BPOMは、世界保健機関(WHO)またはWHO(WHO緊急リスト)、米国食品医薬品局(米国FDA)、欧州医薬品庁またはEMA(条件付き承認)によって設定されたコロナワクチンの品質基準を指します。
「ブラジル、トルコ、インドネシアでフェーズ3クリニックの検査中であるシノヴァックワクチンを含むCOVID-19ワクチンの使用許可は、緊急使用承認(EUA)スキームを通じて行われます」と、彼は12月16日水曜日の公式声明で述べました。
EUA covid-19ワクチン許可証を発行する目的で、ペニー、BPOMは暫定データ、すなわちワクチンの注射後3ヶ月間の観察結果を使用することができると述べた。
2020年12月16日まで、インドネシアのシノヴァックワクチン臨床試験結果のデータに関しては、この報告書はUNPADとバイオファーマの研究者がテストのスポンサーとして作成しています。彼は、報告書がBPOMに提出された後、彼の代理店が直ちに臨床試験の結果を調べるために評価を行ったことを保証しました。
評価は、インドネシアにおける第3相臨床試験の結果が、シノヴァックワクチンが有効性を有し、安全であることを証明しているかどうかを確認するために行われた。この評価はまた、EUAを投与するための基礎として、ワクチン使用の利点とリスクを比較する。
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