ジャカルタ-食品医薬品監督庁(BPOM)は、インドネシアの非定型進行性急性腎障害(GGAPA)の症例を調査するために、国家消費者保護庁(BPKN)RIの事実調査チームの主な職務と機能(tupoksi)の合法性に疑問を呈しました。
「私たちはまだファクトサーチチームの合法性に疑問を投げかけています。審査段階は、現在の審査機関が実施する試験と同じでなければならず、金融監督庁(BPK)とオンブズマンが実施する段階があります」と、BPOMの責任者であるペニーKルキトは、12月26日月曜日にANTARAが報告したように述べています。
問題の段階には、調査結果のコピー、審査対象当事者からの応答、公共の利益のために発生する問題の解決策である審査結果からの結論のプッシュが含まれます。
「BPOMへのコピーがないため、調査結果が何に関連しているかもわかりません」と彼は言いました。
ペニー氏は、審査プロセスでは、公正であり、どちらの当事者も追い詰めないように、透過的に適用される標準的な運用手順を提示する必要があると述べました。
BPOMは、BPKN RI事実調査チームとの会合を求め、党の検索結果から特定された主な問題に基づいて、インドネシアで発生したGGAPA事件を詳細に説明しました。
現在までに、BPOMは、シロップ医薬品に関連するGGAPAの場合、上流から下流までの医薬品の安全性と品質保証システムの6つの抜け穴、すなわち、BPOM輸入証明書(SKI)ではなく、関係当局からの限定的な非禁止メカニズムを通じてシロップ医薬品溶剤を輸入することを特定しました。
インドネシア薬局方の最終製品に汚染制限規定がないこと、医療従事者が使用していないMESO報告システム、製薬業界の多様な成熟条件、薬物および食品犯罪事件における訴訟の抑止効果の欠如、医薬品原料の備蓄と医薬品溶剤と業界標準の価格差。
「BPOMは、適用される基準に従って職務を遂行し、どのようなギャップ (距離 )が存在するか、そして将来の改善プロセスを透過的に伝えました」と彼は言いました。
BPKN-RIが2022年11月7日に設立して以来、事実調査チームはインドネシアでのシロップ薬物中毒に関連する8つの事実を発見し、324人の犠牲者を引き起こし、そのうち199人が死亡したと宣言されました。
問題の事実には、GGAPA事件の急増に対処する際の保健および製薬部門の機関間のコミュニケーションと調整の不調和、医薬品原料の監督における製薬部門の機関または当局の過失、医薬品業界に対して実施された法執行機関による執行に関連する不透明性が含まれます。
GGAPA症例の急増など、保健部門の緊急事態に関連する危機に対処するための特別なプロトコルはなく、政府からGGAPA被害者の家族に与えられる補償はありません。
その後、製薬業界からのGGAPA被害者への補償はなく、化学物質のエチロングリコールとジエチレングリコールは健康に有害なカテゴリーに含まれ、特別な取り決めが必要な成分であり、消費者保護機関や当局には関与していません健康および製薬部門の問題。
これらの調査結果から、事実調査チームは、とりわけジョコ・ウィドド大統領に、GGAPAの犠牲者への共感と同情の一形態として、政府と製薬業界は、死亡し、治療され、依然として外来治療を行わなければならなかった被害者に補償または補償を提供する必要があると判断しました。
さらに、政府はインドネシア共和国金融開発監督庁(BPKP-RI)に、医薬品部門における医薬品の原材料の使用を含む医薬品の監督と流通に関連する包括的な監査を実施するよう委託しました。
政府は国家警察に対し、責任者を厳格に取り締まり、明るい光の中で事件を展開するよう求めており、国民の権利を果たすために、国民の利益と安全に関わる健康問題について消費者を保護する機関を非常に広く強化する必要があります。
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