ジャカルタ-ModernaIncのコロナウイルスワクチンは、米国食品医薬品局（FDA）から緊急使用許可局（EUA）の2番目の受領者です。このニュースは、COVID-19による驚異的な37万人の死者を出した国によって歓迎されました。
FDAは、FDAの外部専門家委員会がその使用を支持した翌日に承認を発表しました。モダーナは、2021年に米国で完全な許可を申請する予定であると述べました。
この決定は、Modernaワクチンに関する世界初の規制の通過とそのRNA「メッセンジャー」技術の検証を示しています。この決定はまた、COVID-19の最初の症例が米国で発見されてから1年も経たないうちに行われました。
バイオテクノロジー企業は、今週末に、米国政府と協力して、590万回もの注射の配布を準備しています。 FDAの判決は、ワクチンが重大な安全性の問題なしにCOVID-19による病気の予防にほぼ95％有効であることがわかった30,000人のボランティアの最終段階の研究の結果に基づいています。
認可は、EUAがファイザー社とドイツのパートナーであるBioNTech SEから同様のワクチンを授与したことに続いており、今週、米国の何千人もの医療従事者に大量に配布されています。
「両方のワクチンがCOVID-19予防に利用できるようになったため、FDAは、米国で毎日多数の死亡と入院を引き起こしているこの世界的大流行との戦いにおいて、もう1つの重要な一歩を踏み出しました」とFDAコミッショナーのStephen MHahnは述べています。 MD、声明の中で。
モデルナのワクチン注射は、遠隔地の病院など、到達がより困難な場所での使用が期待されています。ワクチンは冷凍保存して出荷する必要がありますが、ファイザー/ BioNTechワクチンに必要な極低温は必要ありません。
一度溶けたら、Modernaワクチンは通常の冷蔵庫の温度で保存できます。注射は、各手順とは別に、28日で2回実施した。
Modernaは、今年、米国政府に約2,000万回の投与を行い、来年の第1四半期には1億から1億2,500万回の投与が見込まれ、8,500万から1億回の投与が米国向けであると述べました。
モデルナは、2021年6月末までに合計2億回の投与を提供することで米国政府と合意しています。
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