POMはCOVID-19ワクチンの安全性と有効性を保証します

ワクチンのイラスト（UnsplashのDaniel Schludiによる写真）

ジャカルタ-政府は、COVID-19ワクチンが無条件で無料であることを確認しました。現在、予防接種の計画も最終決定中です。食品医薬品局（BPOM）は、COVID-19ワクチンの安全性と有効性を監視することを保証します。

POM Dr.draからのCOVID-19ワクチン接種のスポークスパーソン。 Lucia Rizka Andalusia、M.Pharm、Aptは、COVID-19ワクチンの提供に関するジョコウィドド大統領（ジョコウィ）の指示に従って、公共の安全とワクチンの有効性を確保するために、すべての手順に適切に従う必要があると述べました。 。

「第III相臨床試験段階を含め、インドネシアの食品医薬品監督当局として、POMは、後のワクチン接種プログラムでの使用前および使用中に、COVID-19ワクチンの有効性と品質の安全性を綿密に監視する義務があります。 「彼は、12月19日土曜日にVOIが受け取った声明の中で述べた。

知られているように、12月6日日曜日に、中国からのSinovacの製品であるCOVID-19ワクチンがインドネシアに到着し、合計120万回接種されました。ワクチンは、ボーイング777-300ERタイプの航空機である航空会社PTガルーダインドネシア航空（GIAA）に属する航空機を使用して輸送されます。

中国の製薬会社からのこのワクチンは、インドネシアに上陸した最初のCOVID-19ワクチンです。第一段階では、政府は120万回の投与をもたらしました。その後、180万回の投与の第2段階の到来の計画が続きます。

シノバックワクチンに関して、ルシアリズカ氏は、POMは、WHO、米国食品医薬品局（FDA）、欧州医薬品局（EMA）などの国際基準を参照して、ワクチンの有効性と品質の評価を行っていると述べています。 EUAの規定を評価する。

ワクチンの評価は、POMと全国薬物評価委員会、およびインドネシアの予防接種技術諮問グループ（ITAGI）を含むワクチン分野の専門家、およびワクチン分野の専門家によって実施されます。正当化でき、独立している科学的根拠に基づいて意思決定を行う。

「EUAの場合、WHOの勧告では、注射後3か月の中間観察データを、緊急使用許可を付与するための基礎として使用できると述べています」と彼は述べています。

さらに、Lucia Rizkaは、バンドンでの第III相臨床試験が計画されたタイムラインに従って実施されており、すべての被験者（ボランティア）が2回の注射を受けた後、1か月、3か月、および6か月の期間でモニタリングを行ったと述べました。ワクチンの安全性と有効性。 。

よく知られているように、Sinovacが製造するワクチンは、ブラジル、トルコ、チリなどの他の国の診療所でもテストされています。

「研究者はこれらのデータを収集し、分析を実行してPOMに報告し、ワクチンがワクチン接種プログラムに使用される前に評価されます」と彼は言いました。

Lucia Rizkaはまた、EUAスキームを使用している場合でも、適切なサポートデータに基づいて安全性と品質の側面を満たさなければならないことを強調しました。 「シノバックを除いて、保健大臣の法令によって決定された他の5種類のワクチンについても同じ評価手順を実行します」と彼は言いました。

ちなみに、2020年保健大臣令第9860号では、保健大臣が設定した安全性と品質の要件を満たすワクチン候補があれば、政府が使用するワクチンの種類を変更することができます。 POMは評価プロセスを実行し、EUAを発行します。

COVID-19ワクチン接種の実施は、COVID-19による感染率、罹患率、死亡率を減らす取り組みを加速することを目的としています。これは、3Tの強化またはテスト、政府による調査とフォローアップ、および健康の規律と一緒に実行する必要があります。コミュニティによるプロトコル。

「私たちは、この予防接種プログラムを支援するよう国民に呼びかけます。マスクを着用し、手を洗い、距離を保ち、ワクチンの準備ができたら予防接種を受ける準備をするという規律を怠らないでください。一緒にグループ免疫を構築します。自分自身を守り、国を守り、そしてパンデミックを終わらせる」と彼は言った。