ジャカルタ-インドネシア小児科学会(IDAI)の会長であるPiprim Basarahは、インドネシアの急性腎臓障害の症例と、製造コストを節約するためのシロップ医薬品メーカーによる低品質の溶剤原料の使用との関係を提起しました。
「汚染された医薬品原料を証明できる食品医薬品監督庁(BPOM)に感謝します」と、11月2日水曜日にANTARAが引用したDPRの委員会IXの作業会議でピプリムバサラは述べました。
彼は、低品質の医薬品原料の使用は、医薬品の製造要件を満たしていないため、エチレングリコール(EG)やジエチレングリコール(DEG)などの患者の健康に有害な化合物で汚染される可能性があると述べました。
「どうやらこの事件は歴史のようなものです。それは1990年代にバングラデシュで起こりましたが、当時は通常のコストの10分の1のコストで節約するという動機がありました」と彼は言いました。
したがって、インドネシアでの薬物中毒の発生率が、ポリエチレングリコール(PEG)やプロポレングリコール(PG)などのシロップ薬溶剤の原材料の高価格に関連している場合、それは非常に理にかなっているとピプリム氏は述べています。
「何百人もの死者が出ていて、これが人道に対する罪行為であると宣言された場合、私たちはこれを5年などだけでなく、可能な限り公正に罰することを要求します」と彼は言いました。
政府は、インドネシアで急性腎障害の症例の増加を引き起こす最大の危険因子は、シロップ薬に含まれる有害な化合物によるものであると結論付けています。
問題の化合物は、シロップ医薬品中の安全なしきい値である0.1 mg / mlを超える溶媒プロポレングリコール(PG)によって運ばれるエチレングリコール(EG)およびジエチレングリコール(DEG)と名付けられています。
現在までに、BPOMはEGおよびDEGで汚染された5つのシロップ医薬品、すなわち商標登録されたテルモレックスシロップ(Bets AUG22A06)、フルリンDMPシロップ、ウニベビ咳シロップ、ウニベビ熱シロップ、ウニベビ熱滴を検出しました。
製品は、PTヤリンドファルマタマとPTユニバーサルファーマシューティカルインダストリーズによって製造されています。
さらに、安全なしきい値を超えるEG / DEG含有量のパラセタモールドロップ、パラセタモールペパーミントフレーバーシロップ、ビプコールシロップの製品について、PT Afi Farmaに対してさらに調査中です。
「検査と深化の結果から、PTヤリンドはダウケミカルタイランドが生産したPG原材料をCVブディアルタから購入し、PTユニバーサルはダウケミカルタイが生産したPG原材料をPTロジコムソリューションズから購入しました」とBPOMの責任者であるペニーKルキトは述べています。
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