ジャカルタ-食品医薬品局(BPOM)は、ダウケミカルタイランドが製造したプロピレングリコール(PG)を含む64ドラムを実験室でテストして、多くのシロップ医薬品に有害な化合物が結合している証拠を見つけました。
「調査結果は現在、エチレングリコール(EG)およびジエチレングリコール(DEG)含有量の証拠を見つけるために実験室試験を実施しています」と、BPOM RIの責任者であるペニーKルキトは、10月1日火曜日にアンタラのジャカルタで受け取ったプレスリリースで述べています。
12の異なるバッチ番号を持つPGドラムの証拠は、PTヤリンドファルマタマによって製造されたフルリンDMPシロップ溶剤の混合物のPG原材料の供給者としてCVブディアルタからBPOMによって押収されました、およびPTユニバーサルファーマシューティカルインダストリーズのユニベビ熱咳製造。
「検査と深化の結果から、PTヤリンドはCVブディアルタからダウケミカルタイが生産したPG原材料を購入し、PTユニバーサルはダウケミカルタイが生産したPG原材料をPTロジコムソリューションズから購入しました」と彼は言いました。
ペニー氏は、生産施設の検査の結果、製薬業界が医薬品原料(BBO)のサプライヤーを変更し、安全しきい値の0.1%を超える原材料にEG汚染のある資格のないBBOを使用したという証拠が見つかったと述べた。
製薬業界はまた、医薬品シロップに使用される原材料の品質を保証しておらず、インドネシアの急性腎不全の症例に関連していると疑われるように、原材料サプライヤーの認定プロセスを実施していません。
ダウ・インドネシアのリスワン・シパユン社長は、徹底的な内部調査の結果、BPOMが言及した会社名は同社の顧客リストに見つからなかったと述べた。
「ダウは徹底的な内部調査を実施し、BPOMが言及した会社名は顧客リストに見つかりませんでした」と彼は言いました。
彼は、ダウがさらなる調査のために同社が持っていたすべてのデータと情報をBPOMに提供したと述べた。
リスワンは、ダウから供給されるPGが密封され、EGとDEGが含まれていないことを保証します。 「詳細な分析の結果と関連文書をBPOMに提出しました」と彼は言いました。
ダウは、インドネシアを含むダウが事業を展開する国において、適用される法律および規制に従って製造された製品について、必要なすべての試験を実施する用意があることを表明します。
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