国の薬物および食品管理におけるBPOMの義務と権限を知る

BPOM RIは、インドネシアで流通している医薬品や食品の監理を担当しています。(間)

ジョグジャカルタ–BPOMがエチレングリコール(EG)とジエチレングリコール(DEG)で汚染されたシロップ薬を循環させるために、PTヤリンドファルマタマ、PTユニバーサルファーマシューティカル、PTアフィファーマの3つの製薬業界に制裁を課した後、BPOMの義務と権限について質問する人もいるかもしれません。

これら2つの化学物質で汚染された薬用シロップ製剤は、国内での非定型進行性急性腎不全(GGAPA)の症例の増加の原因であると主張されています。

GGAPA事件が広まって以来、BPOMは事件の調査に積極的に取り組んできた政府の最前線となっています。では、食品医薬品監督庁(BPOM)RIの義務と権限は何ですか?

BPOMの義務と権限

2022年11月1日火曜日、公式BPOMウェブサイトからVOIによって引用されたインドネシアは、公共消費製品を監視するための積極的かつ効率的な監督システムを備えている必要があります。このシステムは、非省庁政府機関(LPNK)の1つとしてBPOMを設立することで実現できます。

BPOMは国内および国際的なネットワークを持ち、法執行機関の権限を持っています。LPNKとして、BPOMの義務と機能は州によって公式に規制されています。

BPOMの義務

食品医薬品監督庁に関する大統領規則(Perpres)No.80/2017の第2条によると、BPOMの主な職務は次のとおりです。

BPOMは、法律および規制の規定に従って、医薬品および食品監督の分野で政府の義務を遂行する任務を負っています。 医薬品・食品とは、医薬品、医薬品、麻薬、向精神薬、前駆体、中毒性物質、伝統薬、健康補助食品、化粧品、加工食品などから構成されています。

一方、食品医薬品監督庁に関する2017年の大統領規則第3号の第80号によると、BPOMには次の機能があります。

医薬品および食品監督の分野における国家政策の策定 医薬品および食品監督の分野における国家政策の実施 流通前の監督および流通中の監督の分野における規範、基準、手順、および基準を開発および確立する 流通前の監督と流通中の監督を実施してください。 中央および地方政府機関との医薬品および食品監督の実施の調整 医薬品および食品監督の分野における技術指導および監督の提供 薬物および食品監督の分野における法律および規制の規定の違反に対する執行を実施する。 タスクの実装に関する調整、コーチング、およびBPOM内の組織のすべての要素への管理サポートの提供 BPOMの責任である国有財産/富の管理 BPOM内の職務の実施を監督する BPOM内の組織のすべての要素に実質的なサポートを提供します。

BPOMの権限

食品医薬品監督庁に関する2017年の大統領規則第80号の第4条に基づく。医薬品および食品監督のタスクを実行する際に、BPOMには次の権限があります。

安全性、有効性/利益、品質に関する基準および要件に従った製品流通許可および証明書の発行、ならびに法令の規定に基づく薬物および食品試験 法律および規制の規定に従って、医薬品および食品監督の分野で情報と調査を実施する 法令の規定に基づく行政処分の実施

これはBPOMの義務と権限に関する情報です。