セラン–食品医薬品監督庁(BPOM)のRIペニー・クスマストゥティ・ルキト長官は、原材料のエチレングリコール(EG)とジエチレングリコール(DEG)が使用しきい値を超えている疑いのある製薬業界がまだ1つあると述べました。
「パラセタモールシロップ、PTアフィファルマは犯罪要素を持っている疑いのある新しいメーカーです。しかし、EGおよびDEG製品と原材料の含有量をテストすることは限界です」と、10月31日月曜日、バンテンのセランでペニーは言いました。
ペニーは以前、セラン州チカンデのPTヤリンドファルマタマと北スマトラのメダンにあるPTユニバーサルファルマティカルインダストリが、市販されているシロップ医薬品に安全しきい値を超えるプロピレングリコール原料を使用したと述べました。
「エチレングリコール(EG)とジエチレングリコール(DEG)で汚染されたプロピレングリコールを含むシロップ薬を製造している2つのメーカーは、閾値を超えているため、急性腎障害の症例に関連している疑いがあります」とペニー氏は述べています。
ペニーは、3つの製造業者によって犯された犯罪行為、すなわち、健康に関する法律第36/2009号、第196条、第98条第2項および第3項に基づく有効性、安全性、品質の安全基準を満たしていない医薬品の製造または流通があり、最高10年の懲役と10億ルピアの罰金が科せられるとの脅迫があったと主張した。
これらの調査結果により、生産停止という形で行政処分を課しました。
「それが消費者の死と関係があることが証明された場合、記事の別の脅威があります」とペニーは言いました。
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