ジャカルタ - 公共サービス監督機関のオンブズマンは、インドネシアの子供たちを苦しめる非定型進行性急性腎障害の症例に対処する際に、マラマネジメントに関連する是正措置を取るよう政府に要請しました。
「説明責任は、必ずしも解雇につながるわけではなく、必ずしも抽象的な性質の制裁につながるわけでもないが、これらの政策の修正と措置の実施は非常に重要です」と、オンブズマンのロバート・ナ・エンディ・ジャウェンは、10月25日火曜日にANTALAが報告したように述べた。
オンブズマンは、非定型進行性急性腎障害を引き起こすシロップ薬の保健サービスに関して、保健省と食品医薬品監督庁(BPOM)が実施したマラマネジメントの可能性を明らかにした。
ロバート氏は、保健省は、地区や市、省、中央レベルに至るまでの疾患の分布に関する基本的なデータを持っていないため、急性腎臓障害の症例を予防する怠慢を引き起こしていると述べた。
データがないため、保健省は急性腎障害の原因と予測に関する情報を一般市民に提供するという形で社会化を実施しなかったと彼は続けた。これは、事件に関連する有効で信頼できる情報のオープン性と説明責任の欠如として解釈することができます。
そして、すべての保健所にまだ存在しない症例の予防・対応の標準化は、検査室検査サービスを含む公共サービス基準の不履行を引き起こします。
「これは保健省の潜在的なマラマネジメントです」とロバートは言いました。
一方、BPOMの潜在的なマラマネジメントは、市販前監督(医薬品が流通および流通する前のプロセス)および市販 後管理 (製品が流通した後の監督 ) に関連しています。
オンブズマンは、市場投入前の監督 に関して、BPOMが製薬会社によってテストされた製品を最適に監督していないと評価しました(セルフテスト)。
さらに、オンブズマンは、BPOMによって規制されている標準化と現場での実施との間にはギャップがあることも評価しました。配布許可証の発行前の検証および検証段階は、BPOM によって最大化する必要があります。
オンブズマンは、市場投入後の管理 が不適切になる可能性に対処する一方で、その段階では流通許可証の発行後にBPOMの監督が必要であると評価しました。
潜在的なマラマネジメントの時点で、オンブズマンはBPOMが流通している製品を定期的に評価する必要があると評価しました。これは、流通する製品内容物の品質の一貫性を確保することを目的としています。
前出のロバート局長代理は、「われわれは政府に対し、これを是正措置の一形態として真剣に受け止め、少なくともその情報に対する権利が満たされ、大規模な説明と普及が行われなければならず、その後、並外れた措置もとられなければならない」と指摘する。
月曜日(24/10)までの保健省のデータによると、急性腎臓障害の数はインドネシアの26州から251例に達しました。
症例の約80%は、ジャカルタ、西ジャワ、アチェ、東ジャワ、西スマトラ、バリ、バンテン、北スマトラで発生しています。死亡者の割合は約56%で、143例にものぼります。報告された2人の死亡を含む6人の症例の追加は、新しい症例ではありません。
政府は、シンガポールとオーストラリアから解毒剤フォメピゾールを持ち込み、それぞれ26バイアルと16バイアルです。
この薬は、政府紹介病院に配布するために、日本と米国から数百本ものバイアルを再輸入します。一般の人々はその入札者を無料で手に入れることができます。
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