IAIのNoffendri Roestam Post-A Number Of Sirupブランドの会長の呼びかけが流通から取り下げられた

インドネシア薬剤師協会(IAI)会長 ノフェンドリ・ロースタム大尉

Pasca pengumuman BMOP soal sejumlah obat dalam persiapan umpah yang tertinta ethylene glykol (EG) dan dietilen glykol (DEG) yang diduga bisa mengakibatkan keberalahan renal akt, Ketua Umum Ikatan Pharmak Indonesia (IAI) Apt. Noffendri Roestam, S,Si menyerukan kepada seluruh pharmacist untuk extra hati-hati dan melakukan pengawasan lebih ketat.

インドネシアの地域経営に関するPP IAI回覧では、薬剤師は薬物間の相互作用や食品との相互作用の可能性にもっと注意を払うべきであるとも述べられています。この相互作用は、急性腎不全状態を含む臓器不全などの致命的な事象を引き起こす危険性がある。

「薬剤師として薬物相互作用に注意を払うことは確かに必須となっていますが、今回はインドネシア全土の薬剤師に、より厳格な監督を行うようお願いします」と、PP IAIのゼネラルチェアパーソンであるNoffendri Roestam、S、Siは述べています。

S.Si のノフェンドリ大尉と事務総長のリリック・ユースフ・インドラジャヤ大尉(SE, S.S.)が署名した書簡で、MBAはインドネシア共和国保健省保健サービス局長からの書簡に応えてPP IAIによって発行された番号:SR.01.05/III/3461/2022 非定型急性逆流破壊(Attypical Progressive Acute Kidney Injury)の症例の疫学的調査と報告の義務に関するものです。2022年10月18日付の子供。

一般の人々は、薬物の調製が固体、半固体、液体、および気体製剤の形態であり得ることを理解する必要がある。液体製剤は、力、懸濁液、エマルジョン、およびエリクサーの形態であり得る。この形態の調製物は、有効成分および患者のニーズの特性を適応させる。したがって、すべての液体状の薬物が追加のアルコールを使用する懸念であり、エチレングリコール化合物およびディチレングリコールで汚染されている可能性があるわけではない。

パラセタモールの場合、それは水に溶解しにくい活性材料であるため、溶解度を高めるために追加の成分、すなわちポリエチレングリコール(PEG)およびグリセリンを提供する必要がある。製造プロセスにおいて、汚染物質、すなわちエチレングリコール(EG)およびジエットエチレングリコール(DEG)を見出すことができる。医薬品の安全性に関しては、健康に関する2009年法律第105条第36号は、医薬品および医薬品原料の形態の医薬品製剤は、インドネシアのファーマコピーまたはその他の標準書の要件を満たさなければならないと述べています。

エチレングリコールおよびジエチレングリコール化合物は薬物製剤には使用されていないが、グリセリンおよびグリコールプロピレンにおいて0.1%の許容値を有するミナチを調製するための追加材料中の汚染物質の形態で、ならびにグリコールポリエチレングリコールにおいて0.25%(インドネシアガード、米国薬局方)で存在する可能性がある。許容値の制限は、有害な影響を引き起こさない。いずれの化合物も、クーラントなどの自動車産業で使用されています。

保健法第106条に関する2009年法律第36号は、医薬品および医療機器の製造は、流通許可を得た後にのみ流通させることができると述べています。

POMから流通許可を得た医薬品は、試験プロセスを経て、安全性、品質、および利益基準を満たし、適正製造基準(CPOB)に従って製造されています。

したがって、インドネシア薬剤師協会は薬剤師に次のように訴えています。

1. 製薬業界において、特に生産される医薬品の品質維持において、適正製造基準(CPOB)基準の遵守を改善するよう引き続き努力する者。2. 医薬品サービス施設および保健サービス施設で医師およびその他の医療従事者と協力して、患者/地域社会に、a.合理的で安全な薬物の使用 b. 他の形態の製剤における薬物使用の推奨 c. 非薬理学的治療の推奨に関する情報および教育を提供する者。3. 医師や他の医療従事者と協力して、患者/社会による薬物使用を監視する。4. 最新の情報動向を注視し、最新の参考資料に従って正しく国民に情報を提供し、国民を落ち着かせる。

この機会に、PP IAIのゼネラルチェアパーソンであるノフェンドリ・ロースタム上級議長も、薬局でのガル医薬品の販売と在庫に関連して、この問題が裁判にかけられないことを望んだ。

彼は、国家警察署長のリスティオ・シギット・プラボウォ M.Si、薬局で突然の検査を行う法執行官に対して行動を起こすことを望んでいる。なぜなら、検査が行われても、それは問題の解決には役立たず、実際に地域で働く薬剤師の間に新たな不安を引き起こすからです。

「これまでのところ、10歳未満の子供を攻撃する急性腎臓障害の事件で誰が告発されたのかはわかりません。この場合、薬局と薬局は責任の当事者ではないため、薬局で検査を実施することによって法執行官が法的措置を取らないことを願っています」とNoffendri氏は期待しました。彼の党は、インドネシアのいくつかの都市にある多くの薬局で法執行官が検査を行っているという報告を受けていたため、ノフェンドリによって希望が提示された。

「私たちはこの出来事を深く遺憾に思い、インドネシアの他の都市に広がらないことを願っています。これまでのところ、私たちはBPOMおよび保健省と協力して、現在私たち全員にとって懸念事項となっている非定型児の急性腎臓障害の症例を共同で解決できるようにしています」とNoffendri Roestam氏は述べています。