赤と白のワクチンが製薬業界におけるインドネシアの大きな一歩を踏み出す

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ジャカルタ - 赤と白のワクチンの最終段階に関する研究は、インドネシア共和国の独立記念日に国内の製薬産業を開始するためのインドネシアの大きな一歩を始めました。

「インドネシアでは、完全にインドネシア製のワクチンを作ったことは一度もなく、ワクチンの100%が作られたこともありません。良い結果が得られれば、赤と白のワクチンが最初になるでしょう」と、8月17日水曜日にANTARAが報告したように、 Unairの赤と白のワクチン主任研究者、ドミニク・フサダは言いました。

彼は 、弱毒化ウイルスプラットフォームを備えたワクチンは、2020年5月12日以来、PT Biotisと共同でUnair のチームによって研究されたと述べた。現在までに、このプロセスは、4,005人のヒト被験者に対する2回目の注射の形で第3相臨床試験に入った。

彼によると、赤と白のワクチンウイルスはスラバヤの病院の患者から入手し、ワクチン候補になるためにFedik Abdul Rantam教授のチームによってUnair研究所で行われました。

その後、スラバヤとボゴールの研究所で一連の追加試験が行われ、スラバヤの動物とヒトで試験されました。

「ウイルスの形からワクチンまで、それはインドネシアで、インドネシア人によって、インドネシア人のために行われています」と彼は言いました。

今日のインドネシア独立の精神において、赤と白のワクチンは研究チームが国民に提示する貴重なものであると彼は言いました。

「(輸入された)ファイザーのワクチンほど良くはありませんが、重要なことは、私たちが大きな一歩を踏み出したことです」と彼は言いました。

彼によると、赤と白のCOVID-19ワクチンの研究の  旅は必ずしもスムーズに進んでいない。たとえば、研究チームが4,005人のヒト研究対象を関与させる必要があり、全員がCOVID-19に感染したことがなく、政府のプログラムCOVID-19ワクチン接種を受けたことがないことを要件とした場合などです。

「被験者がワクチン接種を受けていない必要があるという要件は、東ジャワのワクチン接種率は比較的高いです。理想的には、ワクチン接種率が低い場所に行く」と彼は言った。

チームはまた、ワクチン接種率の低いさまざまな地域を東ジャワの遠隔地にマッピングする必要がありました。「重いことの主題を見つけること。しかし、パンデミックの2年後、通常、予防接種を拒否する人々は、低いカバレッジです」と彼は言いました。

チームは、ワクチンを受けていない東ジャワの人々が200万人以上いるという地元政府からの情報を得ました。それは一般的にレベルIIの領域に広がっています。

「彼らは予防接種を受けたくないグループで、本土から遠く離れています」と彼は言いました。

被験者を説得しようとする試みは容易ではありません。しかし、地域の責任者、保健所の同僚、Puskesmas、ワクチン研究活動に共感した人々の助けを借りて、チームは4,005人の被験者を集めることに成功しました。

今回のフェーズ3では、ワクチンの主題研究は、 スエトモ病院、アイルランガ大学病院スラバヤ、サイフルアンワルマラン病院、スバンディジェンバー病院、ジェンバーの肺病院で実施されたと彼は言いました。

この研究では、被験者は研究室に行く必要がありました。スラバヤ周辺の他の都市からの場合、彼らは交通機関の代替品を手に入れます。

「私たちが世話をしている人々の中には、拾われている人もいます。しかし、100%ではない、なぜなら、ある者は自分の意識にぶつかるからだ。アイルランガ大学の車両も使用できます」と彼は言いました。

第2相臨床試験は、赤と白のワクチン試験の最終段階でもあります。報告書全体が食品医薬品局(BPOM)によって良好であると判断された場合、赤と白のワクチン緊急配布許可証(EUA)は2022年9月または12月に発行される、とドミニク・フサダは述べた 。