ジャカルタ - 英国は、2020年末にCOVID-19ワクチンを承認した世界で最初の国となった後、元のウイルスとオミクロンの亜種を標的としたCOVID-19ワクチンの使用を許可した最初の国になりました。
英国の医薬品規制当局(MHRA)は、月曜日から成人向けのブースターとして、米国のモデルナで作られた2価ワクチンの使用という条件付き承認を与えました。
英国予防接種・予防接種合同委員会(JCVI)は、同国でのワクチンの使用方法について、まもなく勧告を出す予定です。
MHRAの決定は、ブースターがオミクロン(BA.1)と元の2020ウイルスに対する「強力な免疫応答」を引き起こしたことを示す臨床試験データに基づいていた、と彼は述べた。
モデルナは6月に、実験データは、4回目の投与として投与された場合、変異型調整ワクチンがオミクロンに対するウイルス中和抗体を8倍に増加させたことを示していると述べた。
MHRAはまた、ワクチンが現在優勢なBA.4およびBA.5であるオミクロン枝に対して「良好な免疫応答」を生じることが判明した探索的分析を引用した。
Modernaによると、実験データは、ブースターがその変異体に適合したことを示し、元のブースターによって与えられたものよりも1.69倍高い亜変種に対するウイルス中和抗体のレベルをもたらした。
しかし、中和抗体のレベルと疾患、特に重篤な疾患に対するワクチンの有効性との間の相関関係は不明のままである。
新しいモデルナ製剤では深刻な安全性の懸念は確認されなかった、とMHRAは月曜日に付け加えた。
英国政府は先月、ワクチンブースタープログラムが「初秋に始まり、50歳以上、臨床リスクグループの個人、最前線の労働者、老人ホームのスタッフにショットが提供される」と述べた。
既存のCOVID-19ワクチンは入院や死亡に対する優れた保護を提供し続けていますが、ウイルスが進化するにつれてワクチンの有効性は打撃を受けています。
「英国で使用されている第一世代のCOVID-19ワクチンは、病気に対する不可欠な保護を提供し続け、命を救い続けています」とMHRAのジューン・レイン最高経営責任者(CEO)はロイターの8月15日を引用して声明で述べた。
「この二価ワクチンが私たちに与えてくれるのは、ウイルスが進化し続けるにつれてこの病気から私たちを守るのに役立つ、私たちの武器庫の鋭いツールです」と彼は付け加えました。
ワクチンの調達を監督する英国安全衛生局(UKHSA)は、コメントの要請にすぐには応じなかった。
これとは別に、欧州医薬品庁(EMA)の当局者は、COVID変異型に合わせたワクチンが9月に欧州連合(EU)で承認されることを期待しており、特に新しい亜変種を標的とするワクチンが臨床開発においてはるかに遅れていることを考えると、規制当局は今秋、古いBA.1変異型を標的とするショットを使用することにオープンであることを示している。
米国食品医薬品局(FDA)は、国内で使用されるすべての新しいワクチンに、Omicron BA.4と新しいBA.5の特定の枝を含めることを求めると述べた。
今年初めに英国政府と10億ポンドの契約を結び、同国初のmRNAワクチン施設を建設したモデルナは、今後数週間以内にオーストラリア、カナダ、欧州連合(EU)で適応されたワクチンのさらなる承認を期待していると述べた。
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