マカッサル - PT Bio Farmaは 、南スラウェシ州でBUMN COVID-19ワクチンの第3相臨床試験を、マカッサル市の113人、ジェネポントリージェンシーの352人からなる465人の住民に実施しました。
保健省のルシア・リズカ・アンダルシア医薬品医療機器局長は、南スラウェシ州ジェネポントのビナム保健センターでの第3相臨床試験訪問中に、臨床試験の実施はインドネシアのワクチン独立に向けたワクチンを製造する上で最も重要なことであると述べた。
「ワクチンを作ることは容易ではなく、合格しなければならない非常に重要な段階、すなわち臨床試験があります」と、7月12日火曜日にANTARAが報告したように、彼は言いました。
リズカ博士によると、ワクチンは許可を得なければ無意味になるという。一方、この許可は、臨床試験を通じてJenepontoコミュニティによって示されているように、インドネシアのコミュニティの参加を本当に必要とします。
Rizkaにとって、この臨床試験は、WHOまたは世界保健機関によって認識されることが期待される国際標準臨床試験を実施できるため、プスケスマスの医療従事者および一般の人々にとって非常に重要な勢いです。
「あなたの貢献は、インドネシアの国有企業のCOVID-19ワクチンをワクチンの独立に向けて待っていた他の国々を含め、国にとって非常に大きいです」と彼は言いました。
同じことが、Bio FarmaのオペレーションディレクターであるM Rahman Roestanによっても、臨床試験段階に関わる人々はインドネシアのCOVID-19ワクチンの独立に歴史を作ったと伝えました。
バイオファーマは、製薬部門に従事するSOEの1つとして、ジェネポントリージェンシーで合計57人の被験者を対象とした第2相臨床試験活動も実施しています。
「もちろん、コミュニティの貢献がなければ、COVID-19ワクチン製品を生産するのに十分なデータを得ることはできません」と彼は言いました。
研究されている国有のCOVID-19ワクチンは、POM庁によって大学に歓迎されています。インドネシアの5都市での臨床試験の実施には、大学も関与しており、そのうちの1つが南スラウェシ地域のハサヌディン大学です。
ハサヌディン大学医学部主任研究者のMartira Maddeppungeng博士(Sp.A(K)は、第2相臨床試験の結果から意味のある報告はないと述べた。それにもかかわらず、被験者は最大1年間監視され続けます。
「そのため、フェーズ2に関与しているジェネポントから始めて、形成される抗体のレベル数を監視し続けます。フェーズ3では、2つの段階が行われ、被験者は10の保健センターに分散され、並行して行われます」と彼は言いました。
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