ジャカルタ - アイランガ大学の赤と白のワクチン研究チームは、インドネシアでのCOVID-19ワクチン接種の4回目の投与に赤と白のワクチンを使用する準備をしています。
「メラ・プティ・ワクチンの臨床試験の完了は、4回目の投与に使用できると予想されます」と、7月11日月曜日にANTARAが報告したように、アイルランガ大学の赤と白のワクチンの主任研究者であるFedik Abdul Rantam教授は述べた。
2020年5月12日に開発されたCOVID-19ワクチンは、2022年6月28日から第3段階の臨床試験を受けました。
研究チームは、比較ワクチンレシピエントボランティアの1つのグループと赤と白のワクチンレシピエントボランティアの2つのグループを含む、臨床試験被験者に必要な合計4,005人のボランティアから1,100人のボランティアを集めました。
「第3相臨床試験プロセスが進行中です。これまでのところ、結果は良好です。現在、ボランティアは1,100人しかいません」とFedik氏は言います。
臨床試験の第3段階におけるボランティアに対するワクチン投与の反応は、スラバヤ・ソエトモ病院、アイルランガ大学病院スラバヤ、サイフル・アンワル・ マラン病院、ジェンバー肺病院、スバンディ・ジェンバー病院 で観察された。
アイルランガ大学で開発されたメラ・プティワクチンの第3相臨床試験は、ワクチンの2回目の投与の注射から最大6ヶ月間持続することを目標としています。
COVID-19ワクチンは、食品医薬品監督庁(BPOM)から緊急使用許可を取得した後、遅くとも2022年末までに生産を開始することを目標としています。
これとは別に、エアランガ大学の赤と白のワクチン臨床試験チームの責任者であるドミニク・フサダは、ブースターワクチン接種 のためのメラ・プティワクチンの使用は、さらなる臨床試験が実施された後にのみ行うことができると述べた 。
「現在、フェーズ3に入っています。その後、BPOMから配布許可書が提出されました。そうして初めて、ブースター の さらなる臨床試験が実施されるでしょう」と彼は言いました。
ドミニク 氏は、赤と白のワクチン臨床試験の第3 段階でボランティアを引き付ける努力は、COVID-19ワクチン接種率がすでに高いため、非常に困難であると指摘した。
「条件は予防接種を受けたことがないため、参加者を見つけることは非常に困難です」と彼は言いました。
世界保健機関(WHO)は、ワクチンの安全性を評価するために、少なくとも3,000人に対してワクチン臨床試験を実施することを要求しています。
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