赤と白のワクチンが第3相臨床試験を開始

写真:アイ・スビー・イェ

スラバヤ - 赤と白のワクチンの第3相臨床試験が戻ってきました。合計4,005人の被験者が国内ワクチンの第3相試験に参加する準備が整いました。

Unair Red and White Vaccineの主任研究者であるDominicus Husadaは、第3相臨床試験では、4,005人の被験者が研究に参加する準備ができていることを明らかにした。何千もの物体を3つのグループ、すなわち1つの対照群と2つの治療群に分けた。

「この研究は6ヶ月続くと予想されています。しかし、2回目の注射から28日後には結果を得ることができます」と、6月27日(月)にスラバヤのキャンパスAユニエアで開催された赤と白のワクチン第3相臨床試験のキックオフでドミニカスは言いました。

世界保健機関(WHO)の新しいガイドラインに基づいて、ドミニカス氏は、赤と白のワクチンの臨床試験は、有効性の計算を含まないことによって、安全性のレベルを測定することに向けられていると続けた。このガイドラインは、Covid-19の症例が減少し続けているため、科学者がワクチン研究試験の有効性を判断することを困難にしているため、発行されました。

ドミニカスは、赤と白のワクチンの第3相臨床試験が第1相と第2相と同じになることを望んでいます。彼によると、赤と白のワクチンの第1段階と第2段階の臨床試験は順調に進んでいます。「第1相および第2相臨床試験を妨げるものは何もありません。したがって、臨床試験の実施は次の段階に進むことができます」と彼は言いました。

ドモニカスは、2月8日に90人の被験者で始まった第1相臨床試験は、すべて順風満帆であることが確認されたと説明した。現在、彼は、第1相臨床試験は2回目の注射から3ヶ月後に観察を通過したと述べた。次の2ヶ月で、被験者は2回目の注射の6ヶ月後に再び観察のために来るでしょう。

「今月6回目の観測は、フェーズ1の観測が終わる可能性が高い。この90の被験者のうち、見てみると、重大な事件はありません。すべてが私たちが期待したものと一致していると言えるでしょう」と彼は言いました。

2022年3月27日に405人の被験者を対象に開始された第2相臨床試験でも同様である。ドミニカスはまた、非空気赤と白のワクチンの第2相臨床試験に深刻な障害がないことを確認した。ユニアー赤白ワクチンの第2相臨床試験の被験者は、現在、2回目の注射の1ヶ月後に観察に合格しており、2回目の注射の3ヶ月後に高度な評価の準備をしています。

「また、BPOMによってフェーズ1とフェーズ2の両方で分析されています。対照ワクチン群と治療ワクチン群の間で被験者に現れた苦情、症状、および徴候が等しいという意味で、安全性の側面に大きな差はなかった」と彼は述べた。