BPOM は、COVID-19 ワクチンを使用する許可を与えることに注意してください。

イラスト(ピクサベイ)

ジャカルタ - 食品医薬品監督庁(BPOM)の薬物登録ディレクター(BPOM)リズカ・アンダルシアは、BPOMは緊急使用承認(EUA)を付与することを含むCOVID-19ワクチンの配布と使用に関連する許可証を発行する際の慎重さの原則によって導かれていると言いました。

「EUAを入手した製品については、BPOMは引き続き監督しています」と、10月26日(月曜日)にアンタラが報告したジャーナリストに届けられたプレス声明の中で、Rizkaは述べています。

BPOMは、ワクチン製造プロセスから医薬品卸売業者レベルから医薬品サービス施設への流通に始まる監督を行っていると説明しました。

以前、BPOMペニールキトの責任者は、今のようなパンデミックの間にCOVID-19薬とワクチンにEUAを提供することは可能であると言いました。

しかし、EUAの管理は、薬物やワクチンの安全性、品質、有効性の証拠と密接な監督によって支持されなければならないと強調した。

監督には、輸入実現報告書、生産および流通プロセスの評価、医師および関連する医療従事者からの副作用の報告が含まれると説明した。

「BPOMは、薬物の入手可能性が加速し、ワクチンへのアクセスを確実にする中で、ワクチンの安全性、有効性、品質の側面を確保することに非常に注意を払っています」と、彼が言いました。

彼は、BPOMはまた、良い臨床検査方法(CUKB)の実施を確実にするために、ワクチンおよびCOVID-19薬の臨床試験の実施を監督し、検査していると付け加えた。