国有ワクチンが第3相臨床試験に入り、4,050人の被験者に試験

アンタラ経由の写真

ジャカルタ - PT Bio Farma(ペルセロ)は、BUMNワクチンと名付けられた国産COVID-19ワクチンの第3段階の臨床試験を正式に発表しました。

「アルハムドゥリッラー、今日、私たちは臨床試験の第3段階を実施します」と、6月9日木曜日、アンタラから引用して、ジャカルタで監視されたBUMNワクチンの第III相臨床試験のキックオフで、バイオファーマの社長ディレクター、オネスティ・バシールは言いました。

SOEワクチンの第3相臨床試験は、18歳から70歳までの年齢制限を持つ4,050人の被験者に実施されます。

Honesti氏は、臨床試験が順調に進み、緊急使用許可が得られれば、Bio Farmaは2022年7月にワクチンを生産すると述べた。

「私たちは十分な生産能力を準備しており、このSOEワクチンでは年間1億2,000万回分の能力を準備しました」と彼は言いました。

Bio Farmaは、インドネシアの現在のワクチン接種率がすでに非常に大きいことを考慮して、成人と子供のためのブースターとしてBUMNワクチンを作ります。

一方、食品医薬品監督庁(BPOM)のペニー・ルキート長官は、BUMNワクチンはインドネシアで上流から下流まで開発が行われた最初のワクチンであると述べた。

SOEワクチン研究は海外から入手したものですが、インドネシアでは前臨床段階から第1期臨床試験、第2期臨床試験、最終期臨床試験から様々な装身具を用いたワクチンの開発が行われています。

彼によると、BUMNワクチンは、インドネシアが国家の薬物とワクチンの独立を達成するための大きな一歩であると同時に飛躍です。

「BPOMとともに国際規格のルールに従っている業界パートナーに感謝します。インドネシアで開発されたワクチンを競争力のある製品にしたいと考えています。うまくいけば、私たちはこれを時間内に完了させることができます」とペニーは言いました。