ジャカルタ - 食品医薬品監督庁(BPOM)のペニー・K・ルキト長官は、赤と白のワクチンを開発するプロセスは臨床試験の第3段階に入ると述べた。緊急使用許可(EUA)は2022年9月に発行される予定です。
31日火曜日、ジャカルタで行われた下院(DPR RI)委員会IX委員会のCOVID-19ワクチンの監督に関する公聴会で、BPOM Pennyの責任者は、UnairとPT Biotisの赤と白のワクチンのコラボレーションは現在、臨床試験の第2段階の最終段階にあり、6月の第2週に第3段階に入ると予想されていると述べた。
「推定では、8月頃に第3段階を完了し、緊急使用許可を9月に完了できることを期待しています」と、Antaraが引用したようにペニーは言いました。
異なる方法を用いた不活化ウイルスプラットフォームを備えたワクチンは、免疫原性の側面が維持されることを確認しながら加速することができるように、臨床試験の第3段階に入っています。
Merah Putihワクチンは、Sinovac、Bio FarmaのCOVID-19ワクチン、Zifivaxとともにハラール証明書を取得しました。
「それは赤と白のワクチンのハラールを認定されています」と彼は言いました。
一方、PT Bio FarmaとBaylor College Medicineが開発したワクチンの臨床試験段階はまだ同じ時期にあります。
「私たちが監視している段階に基づいて、それはまだ同じ期間にあります」とペニーは言いました。
この機会に、保健省(Kemenkes)の医薬品医療機器局長ルシア・リズカ・アンダルシアは、第3学期または第4学期には、ワクチンの調達は国内生産を使用することができると述べた。
「ワクチン生産の段階は7月か8月に利用可能になると予想されているので、ワクチン調達の第3学期または第4学期には、国産のワクチンが使用されると推定されています」とRizka氏は述べています。
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