ジャカルタ - アイルランガ大学の赤と白のワクチン臨床試験の主任研究者であるSpA(K)のドミニクス・フサダ博士は、ワクチン種子がアイランガ大学(Unair)によって開発されたメラプティワクチンは、2022年6月に第3相臨床試験に進む準備をしていると述べた。
「臨床試験は計画通りです。現在、準備はフェーズ3です」とドミニカスは、5月20日金曜日にジャカルタでアンタラから連絡を受けたときに言いました。
実施されている準備は、ワクチン注射、ワクチン、研究者および実施者を受けている参加者の準備、実施する病院の準備状況、および予算に関連しています。
第3相臨床試験では、第2相よりも多くの参加者からCOVID-19を引き起こすウイルスに対する免疫を調べます。推定3,500人の参加者が第3相臨床試験に関与し、観察は6〜12ヶ月間実施されます。
ドミニカスは、現在3,500人の参加者が全員集められていないので、この数に達することが求められていると述べた。
一方、第2相臨床試験の結果は、安全性と利点の2つの側面を検討しました。安全性の面では、UnairのMerah Putihワクチンは安全性が証明され、臨床試験を通じて証明されました。
一方、利点の面では、ドミニカスは、第2相臨床試験では免疫が引き起こされたことを示し、ワクチンレシピエントの免疫は期待どおりに飛んだと述べた。
UnairのMerah Putih Vaccineは、東ジャワ州スラバヤにあるPT Biotis Pharmaceuticals IndonesiaおよびDr Soetomo Regional General Hospital(RSUD)と共同で開発されました。
弱体化または中止されたウイルスベースのCOVID-19ワクチンの第1相臨床試験は、2022年2月9日から、添友病院の90人にワクチンを注射することによって開始されました。
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