ジャカルタ - 食品医薬品局(BPOM)は、シノファームCOVID-19ワクチンを血液学の3回目の投与(ブースター)ワクチンとして使用することを許可しています。
ヘテロログは、以前に入手した完全投与の一次ワクチンとは異なるタイプのワクチンを使用するブースター用量である。
これに関して、BPOMは、シノファームワクチンは、シノバックを用いた一次ワクチン(第1および第2用量)のブースターとなり得ると述べた。
「シノファーム1回投与ヘテロログブースターは、6ヶ月前にシノバック一次ワクチンを全量投与した18歳以上の被験者を対象としています」とbpomのペニー・ルキト代表は3月22日火曜日の声明で述べた。
ペニーは、安全性の側面の考慮から、ヘテロログブースターとしてのシノファームワクチンの使用は、一般的に忍容性が高いと説明した。
このワクチンヘテロログブースターの臨床試験で最も一般的に報告された局所反応は、注射部位の痛み、そう痒/かゆみ、発赤および腫脹である。最も一般的に報告された全身性サイドイベントは、疲労、筋肉痛、頭痛、および咳である。
「このヘテロログブースター臨床試験で報告されたサイドイベントのプロファイルは、一次ワクチン臨床試験および相同ブースターのサイドイベントと同様に、軽度から中等度です」とペニー氏は述べた。
免疫原性の観点から、引き続きペニーは、シノバック一次ワクチン対象群におけるシノファームワクチンブースターの1用量の提供の分析の結果、抗体応答の増加を示した。
この増加は、ブースター投与後14日目および28日目の測定で生じた。抗sRBD IgG抗体は、ブースター(ベースライン)投与前と比較して8.19倍および10.65倍の増加を示した。
「シノファームワクチンの使用の承認により、以前にシノバック一次ワクチンを使用した人々のための代替ヘテロログブースターワクチンが追加されました」と彼は説明しました。これまでのところ、インフォネシアでは、シノバック、アストラゼネカ、ファイザー、モデルナ、ヤンセン、シノファームなど、6つのCOVID-19ワクチンレジメンが使用されています。
シノバック一次ワクチンでは、ブースターワクチンは、アストラゼネカ半量(0.25ml)、ファイザー半量(0.15ml)、モデルナ全量(0.5ml)、シノファーム全量(0.5ml)を含む3種類のワクチンを使用することができる。
一次ワクチンがアストラゼネカの場合、ブースターはモデルナワクチンを半量(0.25ml)、ファイザーワクチンを半量(0.15ml)、全用量のアストラゼネカワクチン(0.5ml)で使用することができます。
ファイザーの主なワクチン使用では、ブースターは全用量のファイザーワクチン(0.3ml)、モデルナの半分用量(0.25ml)、およびアストラゼネカフル用量(0.5ml)を使用することができます。
その後、モデルナの一次ワクチンでは、ブースターは同じワクチンを半分の用量(0.25ml)で使用します。次にヤンセン一次ワクチン(J&J)を、次いでブースター用にモデルナの半分の用量(0.25ml)を使用した。
シノファーム一次ワクチンでは、ブースターワクチンは全用量(0.5ml)でシノファームワクチンも使用しています。
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