ジャカルタ - 国立研究イノベーション庁(BRIN)のラクサナ・トリ・ハンドコ所長は、エアランガ大学(Unair)がワクチン種子を開発した赤と白のワクチンの第1相臨床試験の成功に満足しています。BRINにとって、これはインドネシアで独立してワクチンを開発する上で大きな飛躍です。
「これは、Unairチームだけでなく、他の6つの赤と白のワクチンチームにとっても大きな飛躍です」と、ラクサナ・トリ・ハンドコは2月16日(水曜日)にアンタラから引用しました。
赤と白のUnairワクチンの第1相臨床試験の実施は、赤と白のワクチン開発チーム全体の注目を集めています。その理由は、チームが同じフェーズに入ったときにチーム全体に学習を提供するためです。
彼は、赤と白のUnairワクチンを第1相臨床試験段階に持ち込むことに関与するすべての当事者の努力を高く評価した。
「赤と白のワクチンのために、我々は最終的にフェーズ1臨床試験段階に正常に入ったチームがあることを非常に感謝しています」と、彼が言いました。
エアランガ大学に加えて、赤と白のワクチンの開発に参加した他の6つのチームがあり、それらのすべてが赤と白ワクチンの開発のための全国コンソーシアムのメンバーです。
赤と白のワクチン開発のための全国コンソーシアムのチームは、エアランガ大学、インドネシア大学、バンドン工科大学、ガジャマダ大学、パジャジャラン大学、旧インドネシア科学研究所(LIPI)、エイクマン分子生物学研究所です。
各チームは、ウイルスの不活性化に基づくワクチンから組み換えタンパク質に基づくワクチンに至るまで、異なる方法を使用してメラ・プティワクチンを開発しました。
しかし、最も速い進歩は、PTバイオティス・ファーマシューティカルズ・インドネシアと共同で、エアランガ大学から来ています。
現在、エアランガ大学がワクチン種子を開発したメラ・プティワクチンは、少なくとも18歳の90人のボランティアにワクチンを注射することで、第1相臨床試験プロセスを受けている。
一方、他のチームはまだ抗原収量の最適化段階にあり、一部のチームは前臨床試験を行っています。
宗教省のハラール製品保証管理庁(BPJPH)は、LPPOM MUIの製品監査とインドネシア・ウレマ評議会(MUI)ファトワ委員会によるハラール製品の決定を経て、直ちに赤と白のワクチンのハラール証明書を発行します。
「宗教省のBPJPHは、PTバイオティス・ファーマシューティカルズ・インドネシアが製造した赤と白のワクチンに対するMUIハラール決定の発行に続いて、直ちにハラール証明書を発行する」と、宗教省BPJPHのアキル・アーハム長官は述べた。
彼によると、ハラール証明書の発行はハラール認証プロセスの終わりです。2014年33月33日に法律とPP 39/2021ハラール証明書は、ハラール検査庁(LPH)による製品監査やMUIファトワ委員会によるハラール製品の決定を含む多くの段階を経て、BPJPHによって発行されます。
赤と白のワクチンは、2022年2月7日のMUIファトワセッションを通じてハラールであると決定されました。一方、LPHとしてのLPPOM MUIは、1月14日に赤と白のワクチンの監査を実施しました。
「だから、MUIはハラール規制を発行し、BPJPHはハラール証明書を発行します」と、彼が言いました。
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