ジャカルタ - PTキミア・ファーマ・Tbkは、18歳以上の成人のための高度な用量ワクチンまたは相同ブースターとして、緊急使用承認(EUA)または食品医薬品監督庁(BPOM)からの緊急承認を得た後、一般の人々がシノファームブースターワクチンを受けることができると述べた。
したがって、少なくとも6ヶ月間シノファームワクチンの完全な一次投与を受けた人々は、北京生物研究所生物によって産生されたブースターワクチンを既に受けることができる。
「シノファームブースターワクチンは、政府が開始したワクチン接種プログラムを加速するためにここにあります」と、PT.キミア・ファーマ・TbkのGM企業長官は、2月12日(土曜日)にジャカルタで声明で述べました。
シノプハーム相同ブースターワクチンのためのEUAの発行と、それは保健省とPOM庁によって発表された投与量レジメンの変異体に追加されたことを意味します。
変化は、BPOMは、18歳以上の成人のための相同性ブースター用量としてシノプハームワクチンのCOVID-19ワクチン評価基準を参照して有効性と安全性の側面を評価したと述べた。
「ブースターとしてのシノファームワクチンは、一般的に十分に許容されています」と、ANTARAから引用された変更は言いました。
一方、ブースター投与後の有害反応または有害事象(KTD)の頻度、種類、および重症度は、一次投与中よりも低かった。
しばしば起こる有害事象は、注射部位の痛み、腫脹、発赤などの局所的な反応と、頭痛、疲労、筋肉痛などの全身反応であり、1-2の重症度のグレードを有する。
免疫原性の観点から、中和および抗IgG抗体の測定パラメータに対する液性免疫応答の増加は、ブースターを与える前に比べてそれぞれ8.4倍および8倍であった。
BPOMによって行われた評価の結果に従って、ブースターを与えた後の免疫応答は、一次ワクチン接種中に産生される免疫応答よりも高かった。
この変更は、法人または事業体、ならびに従業員を登録したい法人または事業体を通じてシノファームCOVID-19ワクチンの一次投与を受けた人々が、0811 2060で portal.vaksingotongroyong.id またはWhatsApp Biofarmaを通じて登録できることを付け加えました。888.
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