赤と白のワクチン臨床試験が今日始まる、下院委員会IX:それがうまくいけば、我々はスタンドアロンワクチンを持っている

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ジャカルタ - PTバイオティス・ファーマシューティカルズ・インドネシアによるエアランガ大学のメラ・プティワクチンの臨床試験が本日開始されました。臨床試験は、ストモ病院スラバヤ博士で行われました。

ヤヒヤ・ザイニ下院議員の委員長は、 赤と白のワクチンの臨床試験が円滑かつ成功することを期待しています。なぜなら、彼によると、 このワクチン検査は、国の健康の世界の進歩のための歴史です。

「第1段階と第2段階が順調に進むなら、2022年4月に第3期を継続し、さらに大きな課題を抱えています。「我々は皆、ワクチンの分野で独立性を持つため、臨床試験が円滑かつ成功することを願っています」と、ヤヒヤ・ザイニは2月9日(水曜日)に言いました。

ゴルカールの政治家によると、インドネシアは赤と白のワクチン臨床試験の完了と独自の生産ワクチンを持つことができます。そうすれば、インドネシアはワクチンの分野で独立性を持ち、輸入ワクチンに対する信頼 を減らすことができます。

「2021年には、輸入ワクチンの支出に約74兆Rp74兆を費やしました。「我々が独自の外国為替を生産することができれば、ワクチン支出をどれだけ節約できるか」と彼は言った。

ダピル8世東ジャワ州の議員は、エアランガ大学(Unair)が作った赤と白のワクチンがインドネシアで初めて、さらには東南アジアでも行われたため、誇りに思っていると主張しました。Unairワクチンの生産は、国内のニーズを満たすだけでなく、輸出のためでもあると推定されています。

さらに、Yahyaは、Unairによって作られたワクチンは、原発ワクチンおよびブースターワクチンまたは第3用量注射にも使用することができると述べた。

「無空の卒業生として、限られた予算で、たゆまぬ努力を続けた学問・研究者であるUnairの学長に感謝します。特別な科学的な献身は、国家のために革新的な仕事を生み出す強い動機となっています。

赤と白のワクチン臨床試験の第1段階は90人もの被験者を含み、第2段階は405人でした。 

以前、BPOMは、Unairが非殺菌ウイルスベースで開発した赤と白のワクチンの臨床試験プロトコル(PPUK)に承認を与えました。

BPOMは、臨床試験が順調に進めば、2022年7月に緊急使用承認(EUA)を発行する予定です。BPOMは、これまでに、国際医薬品製造基準(CPOB)の要件を満たす製薬業界施設によって製造された安全で効果的で高品質の医薬品およびワクチンを製造するための基準と要件を遵守する形でガイダンスを実施してきました。