赤と白の未空気ワクチン、2月8日、第1相臨床試験

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ジャカルタ - エアランガ大学(Unair)スラバヤ、ドミニカス・フサダの赤と白のワクチン臨床試験の主任研究者は、赤と白のUnairワクチンの第1相臨床試験が2022年2月8日に始まったと言いました。

「準備は(計画通り)」と、彼は1月28日金曜日にジャカルタのアンタラから連絡を受けました。

彼は、90人もの参加者が18歳以上のフェーズ1臨床試験に参加すると説明しました。ワクチン候補の臨床試験は、東ジャワ州ソエトモ地域総合病院(RSUD)スラバヤで行われます。

「第1相臨床試験は、このようなワクチン候補に起因する安全性と免疫を評価することを目的とした1年間計画されている」と彼は言った。

Unairの赤と白のワクチン候補は、それぞれ1年間計画されている臨床試験の3つの段階を受けるだろうと、彼は言いました。

「第1相臨床試験に参加しているボランティアは、主に東ジャワ、特にスラバヤ出身です」と、彼が言いました。

第1相臨床試験の準備に関して、彼は、テスト参加者の候補者、建物や機器、医療機器、役員の準備、管理準備、資金調達の準備など、すべての側面が現在計画通りであると述べた。

ワクチン候補の臨床試験実施の承認は、食品医薬品局(BPOM)によって発行されます。Unairは、減衰またはオフにされた不活性化またはウイルスベースのプラットフォームを使用して、COVID-19のメラ・プティワクチンを開発しました。

さらに、Unairはワクチンの臨床試験の実施に備えて、ワクチン種子をPTバイオティス・ファーマシューティカルズ・インドネシアに提出しました。

Unairが開発した赤と白のワクチンの種子は、臨床試験第1段階と2段階を経ています。第1相前臨床試験では、マウスを使用し、第2相動物はマカカ動物またはサルを使用する。

ドミニカウス・フサダによると、第1、第2、および3段階の臨床試験に成功した後、赤と白のワクチンはbpomから緊急使用承認(EUA)を得ることができると予想される。