ジャカルタ - ファイザー社とBioNTech SEは火曜日、元の2つのワクチン投与レジメンによって提供される保護の一部を回避することができるCOVID-19のオミクロン変異体を標的にするように特別に設計されたワクチンの新しいバージョンをテストするために臨床試験を開始すると発表しました。
同社は、予防接種を受けていない人々の3回の注射レジメンとして、そして元のワクチンの2回の投与を受けた人々のためのブースターショットとして、オミクロンベースのワクチンによって生成された免疫応答をテストする予定です。
彼らはまた、3〜6ヶ月前にファイザー/BioNTechワクチンの第3用量を受けた人々で、オミクロンベースのワクチンの4回目の用量に対して現在のワクチンの4回目の用量をテストした。
同社は、試験に登録される1.400人以上の人々の火災安全と耐用性を研究する予定です。
「現在の研究や実世界のデータは、ブースターが引き続きOmicronによる重篤な病気や入院に対して高いレベルの保護を提供することを示唆しています。我々は、この保護が時間の経過とともに減少し、将来的にOmicronと新しい亜種に対処するのに役立つ可能性があるとして、準備する必要性を認識しています。ファイザーのワクチン研究開発責任者、キャスリン・ヤンセンは声明の中で、ロイター1月26日を引用して述べた。
規制当局が必要とする臨床試験データの量によっては、3月末までにオミクロン標的ワクチンを発売する現在の計画を実現できないかもしれない、とBioNTechは述べた。
ファイザーは、元のワクチンの2回の用量は、オミクロンからの感染から保護するのに十分ではないかもしれないと言いました、そして、入院と死亡に対する保護が減少する可能性があります。
一方、米国疾病管理予防センター(CDC)は、ファイザー/バイオンテックワクチンなどのmRNAワクチンの3回目の投与は、COVID-19の入院に対して90%の保護を提供したと述べた。
いくつかの国は追加のブースター用量を提供し始めているが、イスラエルからの最近の研究は、mRNAワクチンの4回目の用量が抗体を上げるが、レベルはオミクロン感染を防ぐのに十分な高さではないことを示している。
これとは別に、欧州医薬品庁(EMA)は金曜日、国際的な規制当局は、新しいワクチンの承認前にファイザーやBioNTechが行ったような臨床研究からのデータを望んでいると言いました。
EMAは、この研究は、新しいワクチンが現在のワクチンよりも血液中和抗体を産生し、また懸念の新しい変異体から保護することができることを示すべきであると述べた。
BioNTechは、規制当局に提出するよう求められたデータの種類についてコメントを控えた。
オミクロン変異体を標的とするブースターによって生成された抗体の分析は、一度に複数の変異体を治療するワクチンが必要かどうか答えるのに役立つだろうと述べた。変異体のスペクトルを中和する抗体を示すことを望んでいる。
しかし、一部の科学者は、現時点で何らかの変更が必要かどうかを疑問視しています。
「このワクチンの目的は、重篤な病気から保護することです。「現在までに、このワクチンは、オミクロンに対する保護を含め、それを行ってきました」と、ペンシルベニア大学の感染症専門家ポール・オファット博士は述べています。
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