ジャカルタ - 食品医薬品局(BPOM)のペニー・K・ルキト長官は、抗ウイルス薬COVID-19モルヌピラビルが2022年5月または6月に国内で生産される準備ができていると推定しています。
「モルヌピラビルの2022年5月または6月の現地生産の推定」と、彼は公聴会会議(RDP)で述べ、その後、1月18日(火曜日)にアンタラのジャカルタで開かれた下院のYouTube委員会IXが続いた。
ペニーは、ヘテロ研究所株式会社の子会社としてPTアマロックスファーマグローバル、インドはインドネシアでモルヌピラビルハードカプセルを生産すると付け加えました。
「現在PTアマロックスは生産許可を取得し、生産に使用する施設を建設中です。「BPOMは、良い薬を作る方法(CPOB)の要件に伴います」と、彼が言いました。
BPOMは、2022年1月3日にPTアマロックスがモルヌピラビル生産用ハードカプセル施設の使用に関する承認書を取得した後も、CPOB要件の履行を支援しています。
PTアマロックスに加えて、PTキミニア・ファーマもモリヌピラビルを生産する予定で、医薬品特許プール(MPP)ライセンスを取得しているとペニーは述べた。
「現在、ドスラーとWHO PQ施設を準備するプロセスは、2022年6月にWHOに申請を提出する予定であり、すでに生産することができます」と、彼が言いました。
イベントでは、ペニーはまた、国内の抗ウイルス薬COVID-19ファビピラビルの生産の準備ができていると報告しました。
現在、キミア・ファーマ、カルベ・ファーマ、ノベル、アマロックス・ファーマ研究所、ラピ研究所など、現地生産のための緊急使用許可証(EUA)を取得した製薬業界が5社あります。
「5つの製薬産業から積極的に生産してきたのは、カルベ・ファーマとキミア・ファーマです」と彼は言いました。
ペニー、アマロックス、ノベル、ラピによると、彼らはまだ包装生産と安定性テストの準備をしているので、まだ生産していません。
「我々は、彼らが作る薬物の生産の質を制御し、監視し続けています」と、彼が言いました。
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