米国食品医薬品局(FDA)は月曜日、12歳から15歳までの子供のためのファイザーとBioNTechのCOVID-19ワクチンの3回目の投与を承認し、ブースター注射の適格性の間隔を6ヶ月前から5ヶ月に絞った。
さらに、免疫障害を持つ5歳から11歳の子供に対して3回目の注射も可能です。
規制の決定は、OVID-19症例がオミクロンバリアントとして急増し、休日から戻ってくる労働者や学童の多くが医療システムの顕著な見通しを高めるにつれて起こります。一部の企業や学校は、スタッフが病気だったので、月曜日に閉鎖されました。
「現在入手可能なデータのFDAの評価に基づいて、現在公式ワクチンのブースター用量は、デルタおよびオミクロン変異体に対するより良い保護を提供するのに役立つかもしれません」と、FDAの生物学的評価研究センターの所長ピーター・マークスは述べています。
米国政府は、ワクチン接種を受けたアメリカ人にブースターを手に入れ、COVID-19と重度の死亡のリスクがはるかに高い予防接種を受けていない人に接種するよう促している。
同機関のウェブサイトによると、米国疾病管理予防センター(CDC)の諮問委員会が水曜日に会合を開き、変更について話し合う予定だという。
ロイターの集計によると、米国の新しいCOVID-19感染は過去7日間で倍増し、1日平均418,000人となった。これまでのところ、米国の適格な人口の62%が予防接種を受けたと考えられており、その3分の1もブースター用量を受けている。
その決定を下すに際して、FDAは、一次完成から少なくとも5ヶ月後にファイザー-BioNTechワクチンのブースター用量を受け取った12歳から15歳までの6,300人以上の安全データを含む、イスラエルからの現実世界の証拠を見直したと述べた。2回投与ワクチン接種シリーズ。
mRNAワクチンの2ショットは、Omicron変異体からの感染に対して約35%有効であるが、ブースター用量は、南アフリカと英国からのデータに基づいて、CDCによると、最大75%の有効性を回復させる。
FDAは、より多くの子供たちが2回の用量を受け取った後、5〜11歳のブースターの重量を量ると、マークスが言いました。
「最後に見たのは、5歳から11歳の資格を持つ5歳から11歳の約25%だけが予防接種を受けています。だから、予防接種を受けた人の割合を大きくして、数ヶ月後にそれらを取得する必要があることがわかります。改善された」と彼はメディアに語った。
FDAは、6の代わりに5ヶ月で注射を与えることは、オミクロンに対するより速い保護を提供することができると言います。機関は、モダナの2回目の用量(MRNA)の間の間隔を言いました。O)とブースターは6ヶ月で変わらなかった。
これとは別に、カリフォルニア州ラホヤにあるスクリプス研究翻訳研究所所長のエリック・トポールは、3回目の注射は重度の病気のためにオミクロンを保護するために重要であると述べた。
「ここでも良いのは、ブースター時間を6ヶ月ではなく5ヶ月に変更することです。これは、データに強いこの国にとって大きな一歩です。
英国とイスラエルを含む国々は、2回目の注射から6ヶ月から3、4ヶ月後にブースター投与の窓口を狭めた。
ジョンズ・ホプキンス保健安全保障研究所のシニア・スカラーは、高齢者を除く全ての人々の入院や重篤な病気の予防に2回のワクチンが有効であるため、ほとんどの人にブースターが必要だとは考えていないと述べた。
「病院で働いていた時、ブースター不足のため患者に会えませんでした。「私は最初と2番目の用量の欠如のために患者を見ました」と、Adaljaが言いました。
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