Moderna Inc.は、6-11歳の子供にCOVID-19ワクチンを使用するための欧州連合(EU)の許可を申請しました。
モダナのEUへの提出は、火曜日に米国の規制当局との同様の提出を遅らせた数週間後に来る。
7月の欧州連合(EU)は、12歳から17歳までの青年にモダナのCOVIDワクチンを使用することを許可した。
しかし、スウェーデンを含む一部の国は、まれな心臓関連の副作用のために30歳以下の人々のための使用を停止しています。
10月下旬、モダナは、米国の薬物規制当局は、12-17歳のグループにおけるモダナワクチン使用の見直しを完了するために、より多くの時間が必要であると言いました。
これは、米国の規制当局がワクチンの使用後に心筋炎と呼ばれる心臓炎症のリスクを研究する必要があるためです。
モダナは6歳から11歳までの子供のための米国でのワクチン使用許可の申請を遅らせたが、米国の食品医薬品局(FDA)は12歳から17歳の年齢層におけるワクチン使用の見直しをまだ完了している。
10月初め、モダナは、そのワクチンが6歳から11歳の子供たちに強い免疫応答を生み出し、すぐにそのデータを世界的な規制当局に送る計画だと言いました。
モダナは火曜日に、成人に使用されるワクチンの半分の用量である子供のワクチンの50マイクログラム用量の使用を欧州医薬品庁に申請したと言いました。
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