ジャカルタ - COVID-19ワクチンの4人もの候補者が2022年から国内で生産される絶好の機会を持っていると、食品医薬品局(BPOM)の当局者が言いました。
「現在、国内生産に向けた可能性は4つあり、進展があった」とbpomヘッドのペニー・K・ルキトは下院委員会IXの公聴会(RDP)で述べた。
第一に、エアランガ大学(Unair)が開発した赤と白のワクチンは、前臨床の第2段階に入りました。「第1段階はマウスを使用し、第2段階はマカカ動物を使用したばかりで完了しました」と、彼が言いました。
ペニーによると、ワクチンは2021年12月に始まる臨床試験の第1段階の方向に入った。2022年1月~2月頃に第2相と第3期の臨床試験が同時に実施されると推定されています。
「希望は、生産または商業化が2022年6月または7月になるまで、緊急使用許可(EUA)が2022年5月または6月頃に出てくる可能性があることを望んでいます」と、彼が言いました。
いわゆるワクチンの形でベイラーメディカルコラージュによって開発されている次のワクチンは、ちょうど2番目の前臨床ペニーを完了したと言いました。
彼は、サブユニットタンパク質組換えワクチンは、2021年12月に展開される予定の臨床試験の第1段階に向かっていると言いました。
「近い将来、EUAは6月に出版され、2022年7月頃に生産できると予想される」と彼は言った。
ジフィヴァックスワクチンは、ペニーが来年同国で生産する予定の3番目の変異体です。タンパク質組換えワクチンサブユニット協力バイオファーマと安徽志飛ロングコムバイオ医薬品は、BPOM RIからEUAを受け取りました。
ペニー・ジフィヴァックスによると、インドネシアで臨床試験を経て、ジャカルタバイオ医薬品(J-Bio)施設で国内部品を管理することが確認されています。「2022年2月頃にPT Biotisでフィルとフィニッシュの生産が行われるだろう」と彼は言った。
ペニーはまた、メーカーがインドネシアのすべての生産施設を建設するので、長期的にインドネシアのZifivaxの開発に生産技術の移転があることを保証しました。
ARCovという4番目のワクチンは、MRNAを持つウォルファックスアボーゲンと共同でPTイータナバイオテクノロジーによって開発されています。
「2020年2月には臨床試験が行われるが、2022年2月には輸入原材料の充填と仕上げが行われ、PT Etanaの下流生産にも上流に入ることを期待している」と彼は言った。
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