ジャカルタ - 医薬品監督庁(BPOM)は、薬物化学物質(BKO)を混合した天然成分(OBA)の医薬品製品の発見を再び明らかにしました。2025年11月から12月の集中監視で、BPOMは41の問題のある製品を発見しました。この発見は、生産施設と流通経路への直接調査を含む徹底的な検査から得られました。
この2ヶ月間、BPOMはインドネシア全土の国立、地方、地方レベルのPOMセンターを通じて、OBA、擬似薬、健康補助食品からなる2,923製品のサンプルと試験を収集しました。
2025年11月、検査された1,087のサンプルのうち、32のOBA製品がBKOを含有することが判明しました。一方、2025年12月、テストされた1,836のサンプルのうち9製品がBKOを含有することが判明しました。
登録データの検索結果と生産および流通設備の検査の結果から、すべての製品は違法な状態であることが示されました。ほとんどの場合、流通許可証(TIE)がなく、偽の流通許可証番号も含まれています。
このような製品の流通は、規則に違反するだけでなく、公衆衛生を危険にさらし、経済に損害を与え、消費者保護を弱体化させる危険性があります。
今年の終わりに得られた知見は、2025年を通してBPOMの監督の結果の長いリストに追加されます。1月から12月まで、BPOMは広く流通している11,654のOBA製品と健康補助食品をテストしました。その結果、206製品はBKOを含有することが証明されました。
2025年にかけて、BKOの乱用は、シルデナフィル、タダラフィル、バルデナフィルHCl、ヨヒンビンHCl、パラセタモール、カフェインを含む男性スタミナ増強剤の主張を持つ製品で最も多く見出されました。痛みを和らげる主張を持つ製品はまた、しばしばパラセタモール、デキサメタゾン、ナトリウムジクロフェナク、イブプロフェンと混合されています。
さらに、痩身製品にはシブトラミンとビスカディル、体脂肪製品にはシプロヘプタジンとデキサメタゾン、糖尿病症状を和らげるという主張の製品にはグリベンクラミドが見つかりました。
BPOMのタルナ・イクラー長官は、OBAや健康補助食品にBKOを追加することは、深刻な影響を与える危険性があるため、強く禁止されていることを改めて強調しました。
発生する可能性のある効果には、心臓血管障害、視覚障害、精神障害、免疫力の低下、肝臓と腎臓の損傷、長期的な内臓の損傷、医療監督なしに使用すると死亡する可能性があります。
彼はまた、しばしば見られるいくつかの物質のリスクを特に説明しました。シルデナフィルは、視力障害、頭痛、消化器障害、鼻詰まり、心臓発作、さらには死に至る可能性があります。
デキサメタゾンとパラセタモールは、骨粗鬆症、精神障害、成長阻害、血液異常、肝障害を引き起こす可能性があります。一方、シブトラミンは血圧の上昇、心拍数の増加、睡眠障害を引き起こす可能性があります。
「有害な製品の発見は非常に懸念すべきです。ハーブや伝統的な薬として主張された製品は、使用が医療監督の下にあるべき活性薬物を含んでいます。これは法律違反であり、公衆衛生に対する真の脅威です」とBPOMの公式ウェブサイトから引用してBPOMの責任者は述べています。
調査結果を受けて、BPOMはさまざまな地域で技術実施ユニット(UPT)を通じて、生産、流通、小売施設で規制を実施しました。行政制裁は、厳格な警告、製品の保護、回収と廃棄の命令、以前NIEを有していた製品の流通許可の取り消しから、事業者に課せられました。
BPOMはまた、生産と流通のチェーンをさらに追跡しています。犯罪要素が見つかった場合、事業者は、最大12年の懲役刑または最大50億ルピアの罰金刑の脅威を伴う、健康に関する2023年の法律第17号の第138条第2項(2)および第3項の第435条に起訴される可能性があります。
国内での監督に加えて、BPOMはASEAN薬物医療機器アラートシステム(ASEAN PMAS)ネットワークからの報告も受け取っています。2025年11月、タイはシブトラミンを含む3つの痩身製品とシルデナフィルおよびタダラフィルを含む2つの男性スタミナ製品からなる5つのBKO含有製品を報告しました。
シンガポールは、デキサメタゾン、プレドニゾロン、およびジクロフェナクを含む鎮痛剤を発見しました。一方、ニューカレドニアは、トラマドールと炎症抑制剤を含むインドネシアの製品を報告し、痛風を治療し、コレステロールを下げると主張しています。
BKOと混合されたOBAの流通は依然として大きな課題であり、継続的な監督が必要です。BPOMの責任者は、共同保護の一形態としての国境を越えた協力を含む、政府、ビジネス関係者、コミュニティ間の協力の重要性を強調した。
「アカデミア・ビジネス・政府(ABG)の協力は、コミュニティにとって安全で質の高い医薬品と食品の流通を実現するために、引き続き奨励されています」とTaruna Ikrar氏は述べています。
BPOMはまた、特にオンラインで販売されているOBA製品や健康補助食品を選択する際に、より注意を払うように国民に警告しました。消費者は、パッケージをチェックし、ラベルをチェックし、流通許可をチェックし、有効期限をチェックするなど、Cek KLIKの原則を適用するよう求められます。流通許可は、BPOMモバイルアプリケーションまたは公式ウェブサイトwww.pom.go.idで確認できます。
「コミュニティは、健康と国家主権を守る最前線です。インスタントクレームで意味のないプロモーションや広告に誘惑されないでください。違法な製品が私たちの世代の体、経済、未来を台無しにすることを許さないでください」とBPOMの責任者は述べています。
人々はまた、このプレスリリースの添付ファイルに記載されている製品や、以前のBPOMパブリックウォーニングリストに含まれている製品を使用しないように求められています。
以下は、薬物化学物質(BKO)を含有することが証明された天然成分の薬物の41製品です。
A. Stamina Pria/Kuat Perkasaのクレーム
1. AMK Madu Tonik Cap Kuda(シルデナフィル、タダラフィル)(NIEは取り消されました)、
2. Husband's Herbal (sildenafil citrate, caffeine) (not registered),
3. 若い葉(シルデナフィルシトル酸)(虚偽のNIE)、
4. スーパーストロングナチュラルファインストロングワーム(シルデナフィルシトリート)(未登録)、
5. ジャカルタ・バンドンプラス(シルデナフィル・シトル酸、パラセタモール)(虚偽NIE)、
6. シベリア人参コーヒー新:シルデナフィル塩酸塩、タダラフィル、バルデナフィルHCl、ヨヒンビンHCl(偽のNIE)、
7. プレミアムハーブカプセル:シルデナフィル(未登録)、
8. 古代カリマンタンハーブデイアク:シルデナフィル(NIEフィクシブ)、
9. Akiyo Candy: tadalafil(未登録)、
10. 乱暴なベッドの王:シルデナフィル塩酸塩(虚偽のNIE)、
11. ジャランセゴロ:シルデナフィル、パラセタモール(虚偽NIE)、
12. Mallboro Black:シルデナフィル、パラセタモール(架空NIE)、
13. ブラックハニー:シルデナフィルシトル酸(未登録)、
14. King of the Bed Violent Powder: sildenafil citrate (fictitious NIE),
15. ガトココ:バルデナフィルHCl(未登録)、
16. King of the Bed Violent Capsule: sildenafil (fictitious NIE),
17. ソロコ:タダラフィル(未登録)、
18. エネルギッシュキャンディの謎:タダラフィル(未登録)、
19. Butea-Sカプセル:シルデナフィル、タダラフィル(フィクティブNIE)、
20. マンダリカコーヒー:シルデナフィル、タダラフィル(フィクティブNIE)、
21. ZUKOI:シルデナフィル(未登録、タイ)、
22. THANO:シルデナフィル、タダラフィル(未登録、タイ)
B. 痛みを伴うリンパおよび関節痛の主張を伴う製品
23. Daun Mujarab: sodium diclofenac, paracetamol (NIE fiktif),
24. 天然スズメバチ巣ジャワジャム:ナトリウムジクロフェナク(NIEはキャンセル)、
25. Angger Waras Pegal Linu Tutup Merah: deksametason (NIE fiktif),
26. Angger Waras Pegal Linu Tutup Kuning: deksametason (NIE fiktif),
27. ナガマス:イブプロフェン(NIEは取り消されました)、
28. Tawon Sakti Kapsul: deksametason(NIE fiktif),
29. Buah Merah Mahkota Dewa Plus:デキサメタゾン(フィクティブNIE)、
30. ジャワ伝統薬草薬:デキサメタゾン(フィクティブNIE)、HW Beauty(ナツメヤシ、蜂蜜、バニラの混合粉末):デキサメタゾン、プレドニゾロン、クロフェナク(シンガポール)、タワン(輸入):トラマドール、抗炎症性(ニューカレドニア)。
C. 身体脂肪の増加
31. 肥満薬:デキサメタゾン(未登録)、
32. ビタメグ:シプロヘプタジン(未登録)、
33. 肥満ビタミン:シプロヘプタジン(登録なし)、
34.ビタミンプイエル健康補助食品:デキサメタゾン、シプロヘプタジン(未登録)、スーパーゲモイ:シプロヘプタジンHCl、デキサメタゾン(未登録)。
D. Slimming Claim Products
35. キャスリンスリム:シブトラミン(未登録)、マミチンスリムカプセル:シブトラミン(未登録)、
36. Fix Slim Super Booster / Hendel Exitox Green Coffee Bean / Faslim / Extra Slimming / Slimmy Pink / Super Slimming Herb / Max 7 Days 7 Kg / Detox Slim: sibutramin, N-desmethyl sibutramin, bisakodil(違法、NIEフィクティブ、海外報告)。
E. 糖尿病症状の主張を伴う製品
37. ジャング・タン・ワン:グリベンクラミド(未登録)。
すべての製品は、BKOを含有し、インドネシアで合法的に流通する要件を満たしていないため、規定に違反していると宣言されています。BPOMは、深刻な健康リスクを回避するために、これらの製品を購入または消費しないよう国民に警告しています。
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