ジャカルタ-食品医薬品監督庁(BPOM)は、違法に流通し、違法な医薬品(BKO)が含まれていることが証明された15の天然成分(OBA)医薬品を発見することにより、公共の安全を維持するというコミットメントを再確認しました。
この新知見は、単なる行政違反ではなく、隠されたウイルスに似た深刻なリスクであり、公衆衛生を脅かし、経済的影響を与え、国家主権の一部としての消費者保護を弱体化させる。
BPOMが2025年9月に実施したサーベイランスには、インドネシア全土で1,639のOBA製品、準薬、健康補助食品(SK)のサンプリングとテストが含まれます。BPOMラボは、サンプルの15の製品にBKOが含まれていることを確認しました。
登録データ、生産施設、流通を検索した結果、特定されたすべての製品にBPOMからの公式の流通許可番号(NIE)がないことが示されました。それらのいくつかは偽のNIEをリストしています。
これらの違法な製品は、一般的に鎮静剤、男性のスタミナ増強剤、または薬物リヌであると主張しています。15の製品のうち、5つの鎮静剤にシブトリサが含まれていることが証明され、シルデナフィルクイモリットを含む5つの男性スタミナ製品、およびデキセタソン、パラセタモール、メフェナム酸、イブプロフェン、およびロフェネックスナトリウムを含む5つのペガルリヌ製品。
OBAにおけるBKOの使用は、この種の薬物を投与量および医学的監督に従って服用しなければならないため、非常に危険である。例えば、シブトゥクロアは心血管障害、精神障害、肝臓の問題、不眠症を引き起こす可能性があります。
OBAでのその使用は多くの国で禁止されています。男性のハーブ製品で誤用されるシルデナフィルは、不安定な血圧、心臓の問題、および監督なしに消費された場合の死亡につながる可能性があります。
さらに、痛みのリヌ製品に含まれるデキセタソンは、不注意に使用すると持久力を低下させ、骨粗鬆症、ホルモン障害、肝臓や腎臓の損傷を引き起こす可能性のある強力なコルチコステロイドです。
BPOMはまた、2025年7月から9月までの期間にタイ、マレーシア、シンガポールの医薬品および食品当局からの報告を記録しました。ASEANマーケティング後警報システム(ASEAN PMAS)を通じて、3か国はBKOを含む7つのOBA製品が自国の領土で流通していると報告しました。
この製品には、シルデナフィルおよび/またはタダラフィルを含む4つの男性スタミナ製品と、ミコナゾール、クロベタソール、またはメチルサリチルを含む3つのかゆみ治療製品が含まれています。BPOMのタルナ・イクラル所長は懸念を表明した。
「天然成分ベースの製品にBKOを追加することは、単なる違反ではなく、公衆衛生システムへの妨害行為です。これらの製品は、有害な有害物質を含むにもかかわらず、漢方薬やハーブサプリメントに変装しています」と彼はBPOMの公式ウェブサイトから引用して言いました。
士官候補生は、BPOMが無責任な当事者を取り締まるために、サンプリング、テスト、および流通および生産チェーンの追跡を通じて監督を強化し続けることを強調しました。
BPOMはまた、許可されていない当事者によるBKOを含むOBAの生産および流通活動をフォローアップします。犯罪の兆候が見つかった場合、BPOM公務員調査官(PPNS)は正当性に基づいて処理します。
「BPOMは、天然成分の医薬品にBKOを意図的に追加するビジネスアクターを取り締まります。違法製品を製造・流通させることが証明された加害者は、健康に関する2023年法律第17号第435条第138条第2項および第3項の規定に従い、最高12年の懲役または最高50億ルピアの罰金を科せられる」と付け加えた。
BPOMは、製品パッケージの流通許可番号(NIE)を常に確認し、即時の主張や迅速な影響に注意することを一般の人々に思い出させます。
「社会は、国家の健康と主権を維持する最後の拠点です。不合理なプロモーションに簡単に誘惑されず、違法な製品が私たちの体、私たちの経済、そして私たちの世代の未来に損害を与えないようにしてください」とBPOMの責任者は締めくくりました。
BKOを含む15の違法製品のリストは次のとおりです。
1. JD漢方薬ダイエット(ベルギーと住所を持っていない)にはBKOシブットベルギーが含まれています。
2.漢方薬食事療法ポイ捨て(ポイ捨てと住所を持たない)BKOシブトポイを含んでいます。
3.医師の食事療法薬(架空のNIE TR023776354)はBKOシブトイモを含んでいます。
4.ビューティースリム(ビデオスリムとアドレスを持っていません)にはBKOシブスリムが含まれています。
5.ハーブダイエット薬(カニと住所がない)にはBKOシブタカニが含まれています。
6. スーパートニックス強力な蜂蜜 - (NOSがない)、UDアグンセハット、中部ジャワにはBKOシルデナフィル酸塩が含まれています。
7.スタミナアガムペルカサコーヒー - ムティアラペルカサ、タンゲラン(架空のNIE TR194009112)BKOシルデナフィルクタンコを含んでいます。
8. Jrenk Jos X - PT Herbal Farma Jkt(架空のNIE TR054335881)はBKOシルデナフィル酸塩を含んでいます。
9.スパイスコーヒーキャップルワックコブラ-PTイズタナゾウィヤ(架空のNIETR053563947)はBKOシルデナフィルクタンコを含んでいます。
10. チャン・サンクス - PJ ルーツ・マンジュール (POM TI 093053147) パラセタモール、イブプロフェン、ナトリウム・ディクロフェナックを含む
11.トッカー-PJシナールジャヤ(架空のNIE TR005101984)はディクロフェナックナトリウムを含んでいます。
12.モリンガリーフサリ-PJサンバーセハット(TR183449168)は、BKOパラセタモール、デスキセタソン、ナトリウムクロフェナックを含み、
13.ブア・メラ・リンバ-PTラジャ・ファルマ・スクセス、ジャカルタ(POM TR034334855)にはBKOデキセタソンとディクロフェナックナトリウムが含まれています。
14. ガルシアナトッカー - PJ GSスーパーガルシアナ、ジャカルタ(POM TR043230891) はBKOメフェナマト酸、イブプロフェンおよびパラセタモールを含む。
15. パス・ティ・ジョス - PJ Sinar Maju (Depkes RI TR003202171) にはBKOナトリウムディクロフェナックとパラセタモールが含まれています。
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